Набор реагентов для качественного определения Ддимера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер»
Назначение изделия:
Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека «ЭкспрессМ-Д-димер» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения Д-димера методом иммунохроматографического анализа в образцах сыворотки, плазмы (с 3,2 % цитратом натрия или гепарином), цельной капиллярной или цельной венозной (с 3,2 % цитратом натрия или гепарином) крови человека с целью первичной оценки выраженности риска или наличия процесса тромбообразования.
Функциональное назначение: первичная диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений, за исключением применения изделия для определения Ддимера у лиц старше 60 лет и беременных женщин.
Показания и противопоказания: Набор реагентов «ЭкспрессМ-Д-димер» показан для помощи в экспресс-диагностике тромбоза глубоких вен и ДВС-синдрома, а также в качестве первичной оценки выраженности тромбообразования и мониторинга проводимой антикоагулянтной терапии.
Противопоказаний нет.
Потенциальные потребители: медицинские учреждения; лаборатории. Квалификация персонала: специально обученные специалисты: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), врач-клиницист.
Область применения изделия – клиническая лабораторная диагностика. Описание целевого аналита. Научная значимость
- Используемый биоматериал – плазма, сыворотка и цельная кровь (капиллярная или венозная).
- Используемые антикоагулянты – 3,2% цитрат натрия или гепарин.
- Аналитическая чувствительность – 340 нг/мл.
- Относительная чувствительность – 100%.
- Относительная специфичность – 100%.
- Диагностическая чувствительность – 98, 74%.
- Диагностическая специфичность – 100%.
- Интерферирующие вещества: Гемоглобин – 10 г/л Липиды – 10 г/л Билирубин – 0,2 г/л
- Время развития реакции - 15 мин. Срок хранения набора реагентов – 26 мес.