Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - HBsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum. Состав 1 Комплект 2В/3

Тест-кассета (с 1 тест-полоской) - 25 шт. Флакон с буферным раствором - 1 шт. Пипетка - 25 шт.

Набор реагентов «Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - HBsAg, антител к ВИЧ1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021» (ЭкспрессМ-4- ИППП) предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления HBsAg, антител к ВИЧ-1,2 (в том числе группы О), антител к вирусу гепатита С и антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики социально значимых инфекций человека.

• Комплект №1 Состава 1 предназначен для выявления HBsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
• Комплект №2 Состава 1 и Комплект №1 Состава 2 предназначены для выявления антител к ВИЧ-1,2 в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
• Комплект №3 Состава 1 и Комплект №2 Состава 2 предназначены для выявления антител к вирусу гепатита С в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
• Комплект №4 Состава 1 и Комплект №3 Состава 2 предназначены для выявления HBsAg в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
• Комплект №5 Состава 1 и Комплект №4 Состава 2 предназначены для выявления антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
• Комплект №6 Состава 1 предназначен для выявления HBsAg, антител к вирусу гепатита С и антител к ВИЧ 1,2 в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Функциональное назначение: первичная диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Показания и противопоказания: Набор реагентов «ЭкспрессМ-4-ИППП» показан для диагностики четырёх социально значимых инфекций (ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С и сифилиса).

Комплексное экспресс-исследование показано отдельным группам населения (при госпитализации, при постановке на воинский учёт и учёт по беременности и пр.). Противопоказаний нет.

Потенциальные потребители: медицинские учреждения; лаборатории.

Квалификация персонала: специально обученные специалисты: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), врач-клиницист. Область применения изделия – in vitro диагностика. 

Технические характеристики теста

• Объем образца для анализа – 30 мкл
• Объем буферного раствора для анализа – 30 мкл
• Аналитическая Чувствительность теста – 2 МЕ/мл
• Диагностическая чувствительность – 100,0%
• Диагностическая специфичность - 100,0%
• Рассмотреть результаты в течение – 10 минут.
• Повторяемость – 100%
• Воспроизводимость – 100%
• Температура хранения набора реагентов: от +2 до +30 градусов Цельсия.
• Интерферирующие вещества: Билирубин – 10 мг/дл Гемоглобин – 20 мг/дл Триглицериды – 600 мг/дл
• Срок годности набора реагентов - 24 мес.