Неонатальный аппарат ИВЛ SLE6000

Назначение

SLE6000 предназначен для непрерывной и периодической респираторной поддержки недоношенных новорождённых массой более 0,3 кг, доношенных новорождённых, младенцев и педиатрических пациентов массой до 30 кг с учётом их клинического состояния.

Аппарат применяется для инвазивной вентиляции через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку, неинвазивной поддержки через назальные канюли и маски, высокочастотной осцилляторной вентиляции и высокопоточной кислородной терапии.

Модульная архитектура

SLE6000 позволяет формировать конфигурацию под задачи конкретного отделения. Базовое программное обеспечение включает традиционные инвазивные режимы CPAP, CMV, PTV, PSV и SIMV, а также двухконтурные неинвазивные режимы nCPAP и NIPPV.

Отдельными программными модулями могут активироваться:

• HFOV и неинвазивная nHFOV;
• целевая вентиляция VTV;
• одноконтурная неинвазивная вентиляция;
• триггерная NIPPV;
• высокопоточная O₂-терапия;
• пульсоксиметрия SpO₂;
• капнография EtCO₂;
• автоматическое управление FiO₂ OxyGenie;
• передача данных через IntelliBridge.

Фактический набор функций определяется установленными лицензиями и спецификацией конкретного аппарата.

Традиционная вентиляция

SLE6000 поддерживает вентиляцию с ограничением давления и переключением по времени.

Основные режимы:

• CPAP — самостоятельное дыхание при постоянном положительном давлении;
• CMV — управляемая вентиляция с установленной частотой;
• PTV — вентиляция с поддержкой каждого распознанного вдоха пациента;
• PSV — поддержка давлением с завершением вдоха по снижению потока;
• SIMV — синхронизированная перемежающаяся вентиляция;
• SIMV + Pressure Support — поддержка самостоятельных вдохов между обязательными циклами.

Частота вентиляции регулируется от 1 до 150 дыханий в минуту, время вдоха — от 0,1 до 3 секунд, PEEP — до 35 мбар, PIP — до 65 мбар.

Целевая вентиляция VTV

Опциональный модуль Volume Targeted Ventilation обеспечивает доставку установленного экспираторного дыхательного объёма. Аппарат анализирует Vte и автоматически корректирует давление следующих вдохов в пределах заданных ограничений.

VTV может использоваться в режимах:

• CMV;
• PTV;
• PSV;
• SIMV;
• HFOV.

Диапазон целевого дыхательного объёма при традиционной вентиляции составляет 2–300 мл, при HFOV — 2–50 мл. Функция учитывает утечку через эндотрахеальную трубку и позволяет снизить колебания дыхательного объёма при изменении механики лёгких.

Высокочастотная осцилляторная вентиляция

Опциональный режим HFOV использует фирменную бесклапанную технологию с высокоскоростными двунаправленными потоками и активным вдохом и выдохом.

Доступны:

• HFOV;
• HFOV с целевым объёмом;
• комбинированный режим HFOV + CMV;
• неинвазивная nHFOV;
• ручной вдох или пауза осцилляции;
• периодические вздохи Sigh.

Частота осцилляции регулируется от 3 до 20 Гц, среднее давление в дыхательных путях — до 45 мбар, амплитуда Delta P — от 4 до 180 мбар. Для HFOV можно выбирать соотношение вдоха и выдоха 1:1, 1:2 или 1:3.

Неинвазивная вентиляция

Аппарат поддерживает работу с двухконтурными и опциональными одноконтурными неинвазивными интерфейсами.

Доступны:

• nCPAP с двухконтурной системой;
• NIPPV;
• триггерная NIPPV;
• nHFOV;
• nCPAP с одноконтурным генератором;
• DuoPAP в соответствующей конфигурации.

Двухконтурная nCPAP может применяться с пассивными интерфейсами, включая SLE Miniflow. Одноконтурная nCPAP предназначена для активных генераторов потока и других совместимых интерфейсов.

В двухконтурных режимах PIP регулируется до 65 мбар, PEEP или CPAP — до 35 мбар. Для одноконтурной nCPAP диапазон CPAP составляет 2–15 мбар, PIP — 2–25 мбар.

Высокопоточная O₂-терапия

Опциональный режим High Flow Oxygen Therapy обеспечивает непрерывную подачу газовой смеси через совместимую одноконтурную назальную канюлю.

Диапазоны:

• поток — 2–30 л/мин;
• концентрация кислорода — 21–100 %.

Функция позволяет продолжать респираторную поддержку пациента на этапе снижения интенсивности вентиляционной терапии без перехода на отдельный высокопоточный аппарат.

Проксимальный датчик потока

SLE6000 может работать с одноразовым или многоразовым проксимальным датчиком потока, размещаемым рядом с пациентом.

Датчик представляет собой электрически изолированный двухпроволочный термоанемометр и обеспечивает:

• измерение потока;
• расчёт дыхательного объёма;
• определение минутной вентиляции;
• распознавание дыхательной попытки;
• синхронизацию вдохов;
• оценку утечки;
• расчёт комплаенса и сопротивления.

Диапазон измерения потока составляет 0,2–30 л/мин, максимальная погрешность — ±8 %, инструментальное мёртвое пространство — 1 мл.

Мониторинг вентиляции

Аппарат отображает:

• пиковое давление;
• PEEP;
• среднее давление;
• Delta P;
• экспираторный дыхательный объём;
• экспираторную минутную вентиляцию;
• частоту дыхания;
• процент утечки;
• инспираторное и экспираторное время;
• соотношение I;
• комплаенс;
• показатель C20/C;
• сопротивление дыхательных путей;
• концентрацию кислорода;
• показатели триггирования;
• DCO₂ при высокочастотной вентиляции.

На экране доступны временные кривые, числовые показатели и петли:

• объём–давление;
• поток–давление;
• поток–объём.

Данные трендов записываются с частотой 1 Гц и могут храниться до 14 дней.

Пульсоксиметрия и OxyGenie

Опциональный модуль SpO₂ поддерживает технологию Masimo SET и отображает:

• насыщение крови кислородом;
• частоту пульса;
• индекс качества сигнала;
• плетизмограмму;
• тренды SpO₂ и частоты пульса.

Система OxyGenie автоматически регулирует подаваемую FiO₂ для поддержания SpO₂ в выбранном целевом диапазоне. Доступны диапазоны 90–94 %, 91–95 %, 92–96 % и 94–98 %, а также временное ручное управление кислородом.

Тренды SpO₂ и FiO₂ сохраняются до 14 дней. Наличие OxyGenie требует соответствующего программного модуля и пульсоксиметрического оборудования.

Капнография

Опциональный модуль Microstream позволяет измерять EtCO₂ в диапазоне до 99,9 мм рт. ст. и отображать цифровой показатель и капнограмму.

Капнография предназначена преимущественно для инвазивной традиционной вентиляции. Производитель не рекомендует использовать Microstream во время HFOV и неинвазивной вентиляции.

Пользовательский интерфейс

SLE6000 оснащён цветным сенсорным экраном диагональю 12,1 дюйма и интерфейсом Lunar. Низкая яркость и тёмный фон снижают избыточное освещение рядом с пациентом.

Интерфейс обеспечивает:

• настройку режима и параметров;
• отображение нескольких кривых;
• просмотр петель и трендов;
• настройку тревог;
• фиксацию снимков экрана;
• блокировку сенсорного управления;
• быстрый переход между режимами;
• визуальный контроль состояния газов и электропитания.

Электропитание и автономность

Встроенная аккумуляторная батарея обеспечивает около трёх часов автономной работы во всех режимах при нормальной эксплуатации. Аккумулятор предназначен для продолжения вентиляции при отключении сети и внутрибольничном перемещении аппарата.

Поддерживается:

• питание 100–240 В, 50–60 Гц;
• вход постоянного тока 24 В, 4 А;
• автоматический переход на аккумулятор;
• индикация состояния питания;
• тревога при отказе электросети.

Полная зарядка батареи занимает около 18 часов, зарядка до 80 % — около 8 часов.

Система тревог

SLE6000 контролирует:

• высокое и низкое PIP;
• высокое и низкое PEEP или CPAP;
• высокую частоту дыхания;
• апноэ;
• высокий и низкий Vte;
• высокую и низкую минутную вентиляцию;
• величину утечки;
• высокую и низкую концентрацию кислорода;
• отсутствие медицинского воздуха;
• отсутствие кислорода;
• отказ обоих источников газа;
• обструкцию и разгерметизацию контура;
• состояние датчика потока;
• отказ электросети;
• разряд аккумулятора;
• технические неисправности;
• SpO₂ и частоту пульса при наличии пульсоксиметрии;
• EtCO₂ при наличии капнографического модуля.

Тревоги сопровождаются визуальной и звуковой индикацией и разделяются по уровню приоритета.

Преимущества

• Пациенты от 0,3 до 30 кг. Аппарат охватывает неонатальный и педиатрический диапазон.
• Традиционная и высокочастотная ИВЛ. Поддерживает полный цикл респираторной терапии на одной платформе.
• HFOV с активным выдохом. Двунаправленная бесклапанная система формирует контролируемые осцилляции.
• Целевой дыхательный объём. VTV доступен для традиционных режимов и HFOV.
• Дыхательный объём от 2 мл. Подходит для пациентов с экстремально низкой массой тела.
• Инвазивная и неинвазивная поддержка. Предусмотрены двухконтурные и одноконтурные NIV-интерфейсы.
• Триггерная NIPPV. Обеспечивает синхронизацию с самостоятельным дыханием.
• Неинвазивная nHFOV. Расширяет возможности респираторной поддержки без интубации.
• High Flow O₂. Поддерживает поток до 30 л/мин.
• OxyGenie. Автоматически регулирует FiO₂ по целевому диапазону SpO₂.
• Проксимальный датчик потока. Обеспечивает измерение малых объёмов рядом с пациентом.
• SpO₂ и EtCO₂. Доступны в виде подключаемых модулей.
• Тренды до 14 дней. Позволяют оценивать длительную динамику вентиляции и оксигенации.
• Экран 12,1 дюйма. Обеспечивает одновременный просмотр параметров, кривых и петель.
• Модульная конфигурация. Медицинская организация может выбирать необходимые клинические функции.
• Автономная работа. Встроенная батарея поддерживает вентиляцию около трёх часов.
• Интеграция с информационными системами. Предусмотрены RS-232, USB, Ethernet и опциональный IntelliBridge.

Области применения

SLE6000 подходит для:

• отделений реанимации и интенсивной терапии новорождённых;
• отделений неонатологии;
• отделений патологии новорождённых;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• детских реанимаций;
• педиатрических ОРИТ;
• центров хирургии новорождённых;
• операционных для новорождённых и детей;
• федеральных и региональных центров охраны материнства и детства;
• медицинских организаций, оказывающих помощь недоношенным детям.