Назначение

Инструменты серии ENDONOVA предназначены для выполнения манипуляций при эндоскопических хирургических вмешательствах через лапароскопический доступ.

В зависимости от установленной рабочей вставки инструмент может применяться для:

• захвата тканей;
• удержания тканей;
• атравматической фиксации;
• тупой и острой диссекции;
• рассечения тканей;
• мобилизации анатомических структур;
• экспозиции операционного поля;
• коагуляции при использовании соответствующей электрохирургической конфигурации;
• других манипуляций, предусмотренных назначением конкретной рабочей вставки.

Серия предназначена для профессионального применения в операционных отделениях.

Модульная конструкция

Основной особенностью ENDONOVA является модульная архитектура.

Типовой монополярный инструмент формируется из:

1. рукоятки;
2. трубки с механизмом ротации;
3. сменной рабочей вставки.

Такой принцип позволяет использовать одну совместимую рукоятку с различными рабочими элементами в пределах зарегистрированной системы.

Модульность упрощает:

• подбор рабочего инструмента;
• замену изношенного элемента;
• очистку;
• разборку перед обработкой;
• хранение;
• формирование хирургического набора.

Рукоятки ENDONOVA

В регистрационной документации предусмотрены:

• рукоятка ENDONOVA;
• рукоятка ENDONOVA с кремальерой.

Исполнение без кремальеры удобно для инструментов, где необходимо постоянное ручное управление положением браншей.

Исполнение с кремальерой позволяет фиксировать рабочие бранши в выбранном положении при выполнении соответствующей манипуляции.

Эргономика

Рукоятки выполнены с учётом продолжительной работы хирурга.

Производитель заявляет для серии:

• эргономичную форму;
• удобное расположение органов управления;
• механизм ротации;
• варианты с кремальерой;
• модульную конструкцию;
• повышенные требования к электрической безопасности.

Конструкция рассчитана на управление инструментом одной рукой в процессе лапароскопической операции.

Механизм ротации

Трубка с маховиком позволяет вращать рабочую часть инструмента вокруг продольной оси.

Ротация используется для:

• ориентации браншей;
• позиционирования ножниц;
• изменения угла захвата;
• работы в ограниченном пространстве;
• доступа к анатомической структуре без необходимости поворачивать всю рукоятку.

Особенно важна ротация при диссекции и работе с направленными рабочими браншами.

Диаметры

В серии представлены компоненты диаметром:

• 5 мм;
• 10 мм.

Диаметр выбирается в соответствии с:

• типом операции;
• диаметром троакара;
• размером рабочей вставки;
• анатомической зоной;
• требованиями конкретной манипуляции.

Основная часть лапароскопических рабочих инструментов серии представлена в диаметре 5 мм.

Ножницы

В зарегистрированный перечень входят сменные рабочие вставки для рассечения тканей, включая изогнутые ножницы диаметром 5 мм.

Ножницы применяются для:

• рассечения мягких тканей;
• препаровки;
• выделения анатомических структур;
• пересечения тонких соединительнотканных элементов.

Возможность электрохирургического воздействия определяется конкретным исполнением инструмента и правилами эксплуатации.

Диссекторы

Диссекторы используются для:

• тупого разделения тканей;
• выделения сосудистых и протоковых структур;
• создания хирургического доступа;
• подготовки тканей к клипированию или пересечению;
• захвата небольших структур.

В линейке присутствуют изогнутые рабочие вставки различного исполнения.

Атравматические зажимы

Атравматические рабочие вставки предназначены для удержания тканей с минимизацией механического повреждения.

Они могут применяться при работе:

• с полыми органами;
• кишечником;
• желудком;
• желчным пузырём;
• другими мягкими структурами в пределах назначения конкретного инструмента.

Форма браншей подбирается под клиническую задачу.

Захватывающие зажимы

Серия включает различные формы браншей для уверенного захвата тканей.

В регистрационной документации присутствуют, в частности:

• зажим для захвата тремя зубами;
• атравматический короткий зажим;
• зажим типа «Кобра»;
• зажим типа Alligator;
• эластичные зажимы;
• специализированные рабочие вставки Reddick-Olsen, Kelly, DeBakey и другие.

Нельзя рассматривать эти исполнения как одну универсальную рабочую вставку — они имеют различное назначение и геометрию.

Монополярная электрохирургия

Часть модульных инструментов ENDONOVA зарегистрирована как монополярный инструмент.

При совместимом исполнении система позволяет подключение к электрохирургическому аппарату.

Электрическая энергия может применяться для коагуляции или электрохирургического воздействия в соответствии с:

• назначением рабочей вставки;
• инструкцией инструмента;
• инструкцией ЭХВЧ-аппарата;
• допустимой мощностью;
• правилами электробезопасности.

Использовать монополярное воздействие с инструментом, для которого оно не предусмотрено, нельзя.

Изоляция

Для электрохирургических инструментов большое значение имеет целостность изоляционного покрытия.

Перед операцией необходимо проверять:

• отсутствие трещин;
• отсутствие проколов;
• отсутствие механического истирания;
• состояние соединительного элемента;
• отсутствие повреждения трубки;
• корректную сборку модулей.

Повреждённый электрохирургический инструмент использовать нельзя.

Разборная конструкция

Модульная конструкция позволяет разбирать инструмент после применения.

Это важно для:

• полноценной очистки;
• удаления органических загрязнений;
• визуального контроля;
• проверки соединений;
• стерилизационной обработки;
• замены отдельных элементов.

Конкретный порядок разборки, очистки, дезинфекции и стерилизации определяется инструкцией производителя.

Многоразовое применение

ENDONOVA относится к многоразовому эндохирургическому инструментарию в соответствующих зарегистрированных исполнениях.

После каждого применения требуется полный цикл обработки согласно:

• инструкции изделия;
• санитарным требованиям медицинской организации;
• установленному методу стерилизации;
• материалам конкретного компонента.

Количество допустимых циклов использования определяется состоянием инструмента и требованиями эксплуатационной документации.

Применение в лапароскопической хирургии

Инструменты серии могут использоваться при различных лапароскопических вмешательствах, в том числе в рамках зарегистрированных наборов для:

• лапароскопической холецистэктомии;
• лапароскопической миомэктомии;
• минилапароскопии;
• лапароскопически ассистированных операций.

Конкретный состав набора формируется исходя из вида вмешательства.

Применение в гинекологии

В лапароскопической гинекологии отдельные инструменты серии могут применяться для:

• захвата тканей;
• диссекции;
• рассечения;
• экспозиции;
• коагуляции;
• мобилизации органов;
• выполнения этапов миомэктомии и других эндоскопических вмешательств.

Конкретный инструмент выбирается хирургом в соответствии с характером операции.

Применение в общей хирургии

Серия может применяться при:

• лапароскопической холецистэктомии;
• диагностической лапароскопии;
• манипуляциях на органах брюшной полости;
• выделении анатомических структур;
• рассечении и коагуляции тканей;
• других операциях, соответствующих назначению конкретного инструмента.

Совместимость с эндоскопической стойкой

ENDONOVA является инструментарием, а не системой визуализации.

При проведении лапароскопической операции инструмент используется совместно с отдельным оборудованием, например:

• жестким лапароскопом;
• эндоскопической видеокамерой;
• осветителем;
• монитором;
• инсуффлятором;
• электрохирургическим аппаратом;
• аспирационно-ирригационной системой.

У НПФ «КРЫЛО» эти устройства имеют собственные модели и регистрационные документы.

Главное отличие от видеосистемы

ENDONOVA не формирует изображение и не содержит:

• видеопроцессор;
• видеокамерную головку;
• монитор;
• источник света;
• видеорекордер.

Поэтому в SEO-карточке серии нельзя указывать:

• Full HD;
• 4K;
• HDMI;
• SDI;
• разрешение матрицы;
• разрешение монитора;
• запись видео;
• цифровой зум;
• баланс белого видеокамеры.

Эти характеристики относятся к эндоскопической видеосистеме, а не к инструменту ENDONOVA.

Преимущества

• Модульная конструкция. Рукоятка, трубка и рабочая вставка являются отдельными элементами.
• Сменные рабочие части. Для разных этапов операции используются разные бранши.
• Исполнения 5 и 10 мм. Подбираются под используемый троакар и хирургическую задачу.
• Механизм ротации. Позволяет изменять ориентацию рабочей части.
• Рукоятки с кремальерой и без неё. Можно подобрать режим удержания под конкретную манипуляцию.
• Различные формы зажимов. Доступны атравматические, захватывающие и диссекционные исполнения.
• Лапароскопические ножницы. Используются сменные режущие модули.
• Монополярные исполнения. Поддерживается электрохирургическое применение при соответствующей конфигурации.
• Разборная конструкция. Упрощает доступ к элементам при обработке.
• Многоразовое применение. Инструменты рассчитаны на повторное использование согласно инструкции.
• Российское производство. Серия выпускается в Воронеже.
• Действующее РУ. Рукоятки ENDONOVA и соответствующие рабочие модули включены в РЗН 2014/1611.