Аппарат ИВЛ V8

Comen V8 — аппарат искусственной вентиляции лёгких экспертного класса для длительной респираторной поддержки взрослых, детей и новорождённых. Модель предназначена для отделений реанимации и интенсивной терапии, операционных блоков, педиатрических и неонатальных стационаров.

Аппарат сочетает пневматический привод от централизованной системы медицинских газов и резервную электронную турбину. При штатной работе V8 использует медицинский кислород и сжатый воздух, а при нарушении централизованной подачи воздуха турбина поддерживает формирование дыхательного потока. Максимальный поток турбины составляет не менее 210 л/мин, максимальное выходное давление — не менее 85 см вод. ст.

Основные возможности

• Инвазивная вентиляция взрослых, детей и новорождённых.
• Неинвазивная вентиляция всех возрастных категорий.
• Высокопоточная кислородная терапия HFNC.
• Тринадцать режимов инвазивной вентиляции.
• Десять режимов неинвазивной вентиляции.
• Дыхательный объём от 2 до 4000 мл.
• Частота вентиляции новорождённых до 150 дыханий в минуту.
• Концентрация кислорода от 21 до 100 %.
• PEEP до 50 см вод. ст. при использовании двухтрубного контура.
• Управление вентиляцией по объёму и давлению.
• Адаптивная минутная вентиляция AMV.
• Пропорциональная поддержка давлением PPS.
• Специализированные неонатальные режимы nCPAP, NIPPV и SNIPPV.
• Резервная вентиляция при апноэ.
• Однотрубная и двухтрубная конфигурация дыхательного контура.
• Триггер по потоку и давлению.
• Автоматический или регулируемый экспираторный триггер.
• Компенсация сопротивления эндотрахеальной и трахеостомической трубки TRC.
• Сенсорный ёмкостный TFT-экран с диагональю 18,5 дюйма.
• Разрешение дисплея 1920 × 1080 пикселей.
• Съёмная конструкция панели управления.
• Поворот экрана по горизонтали до 270° и по вертикали до 45°.
• Отображение параметров, кривых, дыхательных петель, трендов и тревог.
• Мониторинг механики дыхания.
• Оценка готовности пациента к отлучению от ИВЛ.
• Инструменты защитной вентиляции лёгких.
• Опциональный контроль давления манжеты эндотрахеальной трубки.
• Опциональная капнография прямого или бокового потока.
• Опциональная пульсоксиметрия Masimo или Nellcor.
• Хранение графических и табличных трендов не менее 168 часов.
• Хранение не менее 6000 записей в журнале событий.
• Сохранение не менее 40 снимков экрана.
• Сохранение не менее 10 референсных дыхательных петель.
• Работа от одного или двух аккумуляторов основного блока.
• Автономная работа до 300 минут с двумя аккумуляторами.
• Интерфейсы HDMI, Ethernet, USB и многофункциональный порт.
• Съёмные инспираторный и экспираторный модули.
• Защита корпуса IP21.
• Уровень шума не более 45 дБ.

Режимы вентиляции

Инвазивные режимы

• V-A/C — вспомогательно-управляемая вентиляция по объёму;
• P-A/C — вспомогательно-управляемая вентиляция по давлению;
• PRVC — вентиляция с регулируемым давлением и целевым дыхательным объёмом;
• CPRV — режим вентиляции при проведении сердечно-лёгочной реанимации;
• V-SIMV — синхронизированная перемежающаяся вентиляция по объёму;
• P-SIMV — синхронизированная перемежающаяся вентиляция по давлению;
• PRVC-SIMV — синхронизированная вентиляция с регулируемым давлением и целевым объёмом;
• CPAP/PSV — постоянное положительное давление с поддержкой самостоятельного вдоха;
• DuoVent — двухуровневая вентиляция;
• APRV — вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях;
• VS — поддержка с гарантированным дыхательным объёмом;
• PPS — пропорциональная поддержка давлением;
• AMV — адаптивная минутная вентиляция.

Неинвазивные режимы

• P-A/C;
• P-SIMV;
• CPAP/PSV;
• PSV-S/T;
• DuoVent;
• APRV;
• PPS;
• nCPAP;
• NIPPV;
• SNIPPV.

Перечень доступных режимов зависит от категории пациента, типа контура, программной конфигурации и заказанного исполнения.

Неонатальная вентиляция

Для новорождённых устанавливаемый дыхательный объём составляет от 2 до 100 мл, частота вентиляции — до 150 дыханий в минуту, чувствительность потокового триггера — от 0,1 л/мин. Поддерживаются инвазивные и неинвазивные режимы, включая nCPAP, NIPPV и SNIPPV.

В режиме высокопоточной кислородной терапии поток для новорождённых регулируется от 2 до 20 л/мин. Такая конфигурация позволяет использовать V8 в отделениях реанимации и интенсивной терапии новорождённых при наличии необходимых контуров, датчиков и пациентских интерфейсов.

Высокопоточная кислородная терапия

Режим HFNC предназначен для подачи высокопоточной кислородно-воздушной смеси через совместимый увлажнитель и назальный интерфейс.

Диапазоны настройки:

• концентрация кислорода — 21–100 %;
• поток для взрослых и детей — 2–80 л/мин;
• поток для новорождённых — 2–20 л/мин;
• диапазон мониторинга потока — 0–200 л/мин.

Увлажнитель, дыхательный контур и канюли подбираются с учётом возраста пациента и требуемого потока.

Мониторинг механики дыхания

Аппарат отображает или рассчитывает:

• концентрацию кислорода;
• инспираторный и экспираторный дыхательный объём;
• минутную вентиляцию;
• частоту дыхания;
• время вдоха;
• соотношение вдоха и выдоха;
• пиковое давление;
• среднее давление;
• давление плато;
• фактический PEEP;
• пиковый инспираторный и экспираторный поток;
• сопротивление дыхательных путей;
• комплаенс;
• индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI;
• отрицательное инспираторное усилие NIF;
• окклюзионное давление P0.1;
• Stress Index;
• отношение C20/C;
• постоянную времени выдоха RCexp;
• работу дыхания WOB;
• транспульмональное и пищеводное давление;
• отношение SpO₂/FiO₂;
• индекс насыщения кислородом OSI;
• Respiratory Severity Score;
• ROX Index;
• потребление кислорода и выделение углекислого газа при наличии соответствующей конфигурации.

Для графической оценки доступны кривые давления, потока и объёма, а также дыхательные петли «давление–объём», «поток–объём» и «давление–поток».

Защитная вентиляция лёгких

Comen V8 предоставляет данные и инструменты для индивидуального подбора параметров респираторной поддержки:

• статическая оценка механики лёгких;
• Stress Index;
• C20/C;
• статический и динамический комплаенс;
• сопротивление дыхательных путей;
• транспульмональное давление;
• работа дыхания WOB;
• постоянная времени выдоха;
• сохранение референсных дыхательных петель;
• контроль дыхательных объёмов и давления;
• оценка показателей оксигенации.

Полученные показатели используются врачом совместно с клинической картиной, результатами газового состава крови и другими данными пациента.

Оценка готовности к отлучению

Для контроля самостоятельной дыхательной активности доступны:

• RSBI;
• NIF;
• P0.1;
• WOB;
• самостоятельная частота дыхания;
• дыхательный объём;
• минутная вентиляция;
• комплаенс;
• сопротивление дыхательных путей;
• графические и табличные тренды;
• референсные дыхательные петли.

Инструменты позволяют отслеживать изменение механики дыхания и оценивать возможность уменьшения уровня аппаратной поддержки.

Контроль давления манжеты

Опциональный модуль обеспечивает автоматизированный контроль и мониторинг давления в манжете эндотрахеальной трубки.

Диапазон регулирования давления: 0–50 см вод. ст.
Диапазон мониторинга: 0–120 см вод. ст.

Модуль помогает поддерживать заданный уровень давления и контролировать его изменения во время вентиляции.

Капнография

В соответствующей комплектации V8 поддерживает капнографию прямого или бокового потока.

Доступные параметры:

• etCO₂;
• инспираторный CO₂;
• частота дыхания по каналу CO₂;
• капнограмма;
• объём анатомического мёртвого пространства;
• отношение мёртвого пространства к дыхательному объёму;
• выделение CO₂;
• альвеолярная вентиляция;
• физиологическое мёртвое пространство;
• индекс оксигенации;
• отношение P/F;
• расчёт энергетического обмена.

В зависимости от применяемого модуля диапазон CO₂ составляет:

• Comen — 0–150 мм рт. ст.;
• Respironics — до 150 мм рт. ст. для прямого потока;
• Masimo — до 190 мм рт. ст.

Пульсоксиметрия

Опциональный канал SpO₂ может комплектоваться технологиями Masimo или Nellcor.

Измеряемые показатели:

• насыщение крови кислородом;
• частота пульса;
• индекс перфузии при использовании Masimo;
• качество сигнала при соответствующей конфигурации.

Диапазон SpO₂:

• Masimo — 1–100 %;
• Nellcor — 0–100 %.

Диапазон частоты пульса:

• Masimo — 25–240 уд/мин;
• Nellcor — 20–300 уд/мин.

Преимущества для медицинской организации

• Работа со всеми возрастными категориями. Один аппарат подходит для взрослых, детей и новорождённых.
• Двойная система подачи газа. Централизованный воздух используется как основной источник, турбина — как резервный.
• Полный цикл респираторной поддержки. Доступны инвазивная ИВЛ, NIV, неонатальные режимы и HFNC.
• Минимальный дыхательный объём 2 мл. Аппарат подходит для оснащения неонатальной реанимации.
• Расширенный набор режимов. Предусмотрены объёмные, управляемые по давлению, адаптивные и пропорциональные режимы.
• Большой съёмный экран. Панель 18,5 дюйма можно поворачивать и отделять от основного блока.
• Поддержка защитной вентиляции. Доступны Stress Index, C20/C, WOB, комплаенс и транспульмональное давление.
• Оценка отлучения. RSBI, NIF и P0.1 помогают контролировать самостоятельную дыхательную активность.
• Расширяемый мониторинг. В комплектацию можно включить CO₂, SpO₂ и контроль давления манжеты.
• Длительное хранение данных. Тренды сохраняются не менее 168 часов, журнал — не менее 6000 событий.
• Автономное питание. С двумя аккумуляторами основной блок работает до 300 минут при установленных условиях.
• Обрабатываемый дыхательный тракт. Инспираторный и экспираторный модули выполнены съёмными.
• Гибкая комплектация. Аппарат можно сформировать под требования ОРИТ, неонатологии, операционной или закупочной документации.

Применение

Comen V8 подходит для оснащения:

• отделений реанимации и интенсивной терапии;
• палат интенсивного наблюдения;
• операционных блоков;
• анестезиологических рабочих мест;
• приёмных отделений;
• противошоковых палат;
• отделений экстренной помощи;
• пульмонологических отделений;
• инфекционных стационаров;
• хирургических отделений;
• кардиохирургических центров;
• педиатрических стационаров;
• отделений интенсивной терапии новорождённых;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• частных многопрофильных клиник;
• государственных больниц;
• федеральных и региональных медицинских центров.

Возможная комплектация

Состав поставки может включать:

• основной блок аппарата ИВЛ Comen V8;
• съёмный сенсорный экран 18,5 дюйма;
• резервный турбинный модуль;
• передвижное основание;
• кабель электропитания;
• одну или две аккумуляторные батареи основного блока;
• аккумулятор резервной турбины;
• кислородный шланг высокого давления;
• воздушный шланг высокого давления;
• дыхательный контур для взрослых;
• педиатрический дыхательный контур;
• неонатальный дыхательный контур;
• однотрубный дыхательный контур;
• инспираторный модуль;
• экспираторный модуль;
• проксимальный датчик потока;
• кислородный датчик;
• увлажнитель дыхательной смеси;
• небулайзер;
• опорный кронштейн дыхательного контура;
• тестовое лёгкое;
• бактериальные фильтры;
• влагосборники;
• маски для неинвазивной вентиляции;
• назальные канюли для HFNC;
• комплект для nCPAP;
• модуль CO₂;
• адаптеры и пробоотборные линии CO₂;
• модуль SpO₂;
• датчик SpO₂;
• модуль контроля давления манжеты;
• принадлежности для измерения транспульмонального давления;
• сетевые и интерфейсные кабели;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт;
• регистрационные и гарантийные документы.

Точный состав поставки, режимы, программные функции, модули, аккумуляторы, датчики и принадлежности указываются в спецификации и коммерческом предложении.

Доставка, ввод в эксплуатацию и сервис

Поставка может включать:

• доставку до медицинской организации;
• подъём и размещение оборудования;
• сборку передвижного основания;
• установку экрана и кронштейна контура;
• подключение к медицинскому кислороду и сжатому воздуху;
• проверку работы резервной турбины;
• тестирование дыхательного контура;
• проверку датчика кислорода;
• проверку аккумуляторных батарей;
• тестирование тревог;
• настройку категорий пациентов;
• подключение модулей CO₂ и SpO₂;
• настройку контроля давления манжеты;
• первичный инструктаж медицинского персонала;
• передачу эксплуатационной документации.

Гарантийный срок, срок поставки, монтаж, обучение, техническое обслуживание и послегарантийный сервис определяются договором и коммерческим предложением.