Аппарат ИВЛ NV9

Comen NV9 — аппарат искусственной вентиляции лёгких для неинвазивной респираторной поддержки новорождённых, включая недоношенных детей. Модель предназначена для применения в отделениях реанимации и интенсивной терапии новорождённых, перинатальных центрах, родильных домах и отделениях патологии новорождённых.

Аппарат не предназначен для стандартной инвазивной вентиляции через эндотрахеальную трубку. Основное назначение NV9 — назальная вентиляция, поддержание положительного давления в дыхательных путях, высокопоточная кислородная терапия и автоматическая реакция на эпизоды апноэ.

Основные возможности

• Режим назального постоянного положительного давления NCPAP.
• Назальная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением NIPPV.
• Синхронизированная назальная перемежающаяся вентиляция SNIPPV.
• Высокопоточная кислородная терапия HFNC.
• Пиковое инспираторное давление до 20 см вод. ст.
• CPAP и PEEP в диапазоне 1–13 см вод. ст.
• Регулирование FiO₂ от 21 до 100 %.
• Поток HFNC от 0,5 до 20 л/мин.
• Частота вентиляции до 120 дыханий в минуту.
• Резервная вентиляция при обнаружении апноэ.
• Синхронизация по сигналу абдоминального датчика дыхания.
• Измерение давления рядом с назальным интерфейсом пациента.
• Автоматическая компенсация небольших утечек.
• Интеллектуальная система замкнутого контроля давления iFlow.
• Электронный воздушно-кислородный смеситель.
• Контроль фактической концентрации кислорода.
• Встроенный канал SpO₂, характерный для модели NV9.
• Поддержка технологий Masimo или Nellcor.
• Измерение частоты пульса.
• Отображение плетизмограммы.
• Индекс перфузии при использовании Masimo.
• Табличные и графические тренды до 120 часов.
• Журнал до 2000 тревог и системных событий.
• Цветной сенсорный экран 8 дюймов.
• Визуальная сигнализация тревог с круговым обзором.
• Встроенная аккумуляторная батарея.
• Подключение к внешнему источнику постоянного тока 12–24 В.
• Передвижное основание для размещения аппарата, увлажнителя и компрессора.

Режимы респираторной поддержки

NCPAP

Режим NCPAP поддерживает установленное постоянное положительное давление при самостоятельном дыхании новорождённого. Диапазон CPAP составляет 1–13 см вод. ст.

При возникновении апноэ аппарат может активировать резервную поддержку с заданным давлением и продолжительностью вдоха. Интервал обнаружения апноэ отключается либо устанавливается на 10, 15, 20, 25 или 30 секунд.

NIPPV

Режим NIPPV обеспечивает назальную перемежающуюся вентиляцию с чередованием базового и инспираторного давления. Частота принудительных вдохов регулируется от 1 до 120 дыханий в минуту, время вдоха — от 0,1 до 15 секунд.

SNIPPV

В режиме SNIPPV аппарат синхронизирует повышение давления с дыхательными движениями пациента. Для регистрации самостоятельного дыхания используется абдоминальный датчик.

При отсутствии дыхательных усилий дольше установленного интервала NV9 формирует резервные вдохи с заданной частотой и давлением.

HFNC

Режим HFNC обеспечивает высокопоточную подачу нагретой и увлажнённой воздушно-кислородной смеси через назальные канюли.

Устанавливаемый поток составляет 0,5–20 л/мин, концентрация кислорода — 21–100 %. Давление контролируется внутри дыхательного контура и зависит от потока, используемой канюли, сопротивления контура и величины утечки.

Система контроля давления iFlow

В режимах NCPAP, NIPPV и SNIPPV давление измеряется рядом с назальным интерфейсом пациента. Полученные данные передаются в систему управления, которая корректирует выходной поток с учётом фактического давления и утечки.

Система iFlow позволяет:

• поддерживать установленный уровень давления;
• контролировать давление ближе к пациенту;
• уменьшать влияние сопротивления дыхательного контура;
• автоматически компенсировать небольшие утечки;
• стабилизировать форму дыхательной волны;
• снизить необходимость постоянной ручной коррекции потока.

Эффективность компенсации зависит от правильного выбора размера канюли или маски, герметичности соединений и корректной установки линии контроля давления.

Контроль и резервная поддержка при апноэ

Абдоминальный датчик регистрирует дыхательные движения новорождённого. Сигнал используется для мониторинга частоты самостоятельного дыхания, синхронизации SNIPPV и обнаружения апноэ.

При отсутствии дыхания дольше установленного времени аппарат:

• формирует визуальную и звуковую тревогу;
• отображает событие на экране;
• активирует резервную вентиляцию;
• подаёт вдохи с установленным давлением;
• продолжает контролировать восстановление самостоятельного дыхания.

Функция не заменяет непосредственное наблюдение медицинского персонала и внешний мониторинг жизненно важных показателей.

Встроенный мониторинг SpO₂

В отличие от NV7 и NV8, модель NV9 оснащается платой пульсоксиметрии. В зависимости от исполнения применяется технология Masimo или Nellcor.

Контролируемые показатели:

• насыщение артериальной крови кислородом SpO₂;
• частота пульса;
• плетизмографическая кривая;
• качество сигнала;
• индекс перфузии при использовании Masimo;
• верхние и нижние пределы тревоги.

Диапазон Masimo SpO₂ составляет 1–100 %, Nellcor — 0–100 %. Диапазон частоты пульса составляет 25–240 уд/мин для Masimo и 20–300 уд/мин для Nellcor.

Мониторинг параметров

На экране отображаются:

• установленная и измеренная FiO₂;
• поток воздуха;
• поток кислорода;
• общий поток дыхательной смеси;
• CPAP;
• PEEP;
• пиковое давление Ppeak;
• среднее давление Pmean;
• частота дыхания;
• время выдоха;
• соотношение вдоха и выдоха;
• кривая давления;
• SpO₂;
• частота пульса;
• плетизмограмма;
• сведения о тревогах;
• состояние газоснабжения;
• состояние внешнего питания;
• уровень заряда аккумулятора.

Электронный воздушно-кислородный смеситель

NV9 использует встроенный электронный смеситель медицинского воздуха и кислорода. Пользователь устанавливает необходимую концентрацию кислорода, после чего система регулирует соотношение газовых потоков.

Диапазон установленной FiO₂ составляет 21–100 %. Для работы необходимы источники медицинского воздуха и кислорода с входным давлением 280–600 кПа. Максимальная суммарная производительность источника свежего газа должна составлять не менее 40 л/мин при давлении 280 кПа.

Тренды и журнал событий

Аппарат сохраняет до 120 часов табличных трендов по следующим параметрам:

• FiO₂;
• поток кислорода;
• поток воздуха;
• частота дыхания;
• Ppeak;
• Pmean;
• PEEP.

Графические тренды концентрации кислорода, CPAP и PEEP сохраняются до 120 часов. Журнал содержит до 2000 записей, включая физиологические тревоги, технические тревоги и изменения настроек.

Преимущества для медицинской организации

• Специализация на неонатологии. Аппарат разработан для неинвазивной поддержки новорождённых, включая недоношенных детей.
• Четыре клинических режима. NCPAP, NIPPV, SNIPPV и HFNC позволяют выбирать интенсивность поддержки в зависимости от состояния пациента.
• Давление до 20 см вод. ст. Расширенный диапазон Pinsp повышает возможности неинвазивной вентиляции.
• Синхронизация с дыханием. Абдоминальный датчик используется для согласования аппаратного вдоха с дыхательной активностью.
• Реакция на апноэ. Система автоматически формирует тревогу и запускает резервную поддержку.
• Стабилизация давления. iFlow корректирует подаваемый поток с учётом давления возле пациента и утечки.
• Встроенная пульсоксиметрия. SpO₂ и частота пульса контролируются без отдельного прикроватного пульсоксиметра.
• Контроль кислородной смеси. Электронный смеситель обеспечивает непосредственную установку FiO₂.
• Информативный экран. На одном дисплее отображаются параметры вентиляции, давление, SpO₂, пульс и тревоги.
• Хранение клинических данных. Тренды и журнал событий доступны для ретроспективного анализа.
• Автономное питание. Встроенная батарея поддерживает работу при временном отключении электросети.
• Мобильное исполнение. Тележка позволяет разместить аппарат рядом с инкубатором или открытой реанимационной системой.
• Гибкая комплектация. Можно подобрать компрессор, увлажнитель, генератор давления, канюли и маски под требования отделения.

Области применения

Comen NV9 подходит для оснащения:

• отделений реанимации и интенсивной терапии новорождённых;
• отделений ОРИТН;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• отделений патологии новорождённых;
• отделений недоношенных детей;
• палат интенсивного наблюдения;
• центров охраны материнства и детства;
• детских медицинских центров;
• неонатальных подразделений многопрофильных больниц;
• специализированных внутрибольничных транспортных служб.

Возможная комплектация

Состав поставки может включать:

• основной блок аппарата Comen NV9;
• передвижное основание;
• встроенный электронный воздушно-кислородный смеситель;
• абдоминальный датчик дыхания;
• встроенный модуль SpO₂;
• датчик Masimo или Nellcor SpO₂;
• удлинительный кабель SpO₂;
• встроенную аккумуляторную батарею;
• сетевой кабель;
• кабель внешнего питания 12–24 В;
• кислородный шланг высокого давления;
• воздушный шланг высокого давления;
• медицинский воздушный компрессор;
• активный увлажнитель;
• камера увлажнителя;
• нагреваемый дыхательный контур;
• температурные датчики увлажнителя;
• генератор положительного давления;
• назальные канюли различных размеров;
• назальные маски различных размеров;
• шапочки и фиксирующие элементы;
• линия контроля давления;
• влагосборник;
• бактериальные фильтры;
• тестовые принадлежности;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт;
• регистрационные и гарантийные документы.

Точный состав комплекта определяется спецификацией заказа. Воздушный компрессор, увлажнитель, генераторы давления, датчики, канюли, маски и расходные материалы могут поставляться отдельно.