Аппарат ИВЛ NV8

Comen NV8 — специализированный аппарат для неинвазивной респираторной поддержки новорождённых и педиатрических пациентов. Система предназначена для применения в отделениях реанимации и интенсивной терапии новорождённых, перинатальных центрах, родильных домах и детских стационарах.

NV8 не является универсальным аппаратом инвазивной ИВЛ для взрослых. Его основная клиническая задача — назальная неинвазивная вентиляция, высокопоточная кислородная терапия, поддержание положительного давления в дыхательных путях и своевременная реакция на эпизоды апноэ.

Основные возможности

• Неинвазивная респираторная поддержка новорождённых и детей.
• Режим назального постоянного положительного давления NCPAP.
• Назальная перемежающаяся вентиляция с положительным давлением NIPPV.
• Синхронизированная назальная перемежающаяся вентиляция SNIPPV.
• Высокопоточная кислородная терапия HFNC.
• Резервная вентиляция при обнаружении апноэ.
• Мониторинг дыхательных движений абдоминальным датчиком.
• Синхронизация аппаратных вдохов с дыхательными усилиями пациента.
• Десять уровней настройки чувствительности синхронизации.
• Прямая настройка положительного давления.
• Измерение давления рядом с пациентским интерфейсом.
• Автоматическая компенсация утечки.
• Замкнутая система регулирования давления iFlow.
• Электронное смешивание медицинского воздуха и кислорода.
• Прямая настройка концентрации кислорода.
• Контроль концентрации кислорода в дыхательной смеси.
• Автоматическая калибровка кислородного датчика.
• Проведение калибровки без штатного прерывания вентиляции.
• Мониторинг пикового и среднего давления.
• Мониторинг CPAP и PEEP.
• Мониторинг частоты дыхания.
• Мониторинг потока.
• Графическое отображение контролируемых показателей.
• Просмотр табличных и графических трендов.
• Хранение истории тревог и изменений настроек.
• Ручная вентиляция заданной продолжительности.
• Временная подача смеси с повышенной концентрацией кислорода.
• Опциональный мониторинг SpO₂.
• Поддержка пульсоксиметрических технологий Masimo или Nellcor.
• Встроенная аккумуляторная батарея.
• Работа при кратковременном отключении электроснабжения.
• Подключение к внешнему источнику постоянного тока 12–24 В.
• Автоматическое самотестирование при включении.
• Двойная процессорная архитектура.
• Визуальная и звуковая сигнализация тревог.
• Передвижное основание для размещения аппарата, увлажнителя и компрессора.

Режимы респираторной поддержки

NCPAP

Назальное постоянное положительное давление поддерживает заданный уровень давления в дыхательных путях при самостоятельном дыхании пациента.

В режиме NCPAP доступна функция реакции на апноэ. При отсутствии дыхательных движений дольше установленного интервала аппарат может подать резервное положительное давление в соответствии с заданными параметрами.

NIPPV

Назальная перемежающаяся вентиляция обеспечивает чередование уровней давления с заданной частотой. Режим применяется для усиления неинвазивной респираторной поддержки при сохранённом или нестабильном самостоятельном дыхании.

SNIPPV

Синхронизированная назальная перемежающаяся вентиляция использует сигнал абдоминального датчика для согласования аппаратного вдоха с дыхательным усилием ребёнка.

Производителем заявлено десять уровней чувствительности синхронизации. При правильно установленном датчике и подходящих условиях точность распознавания дыхания может превышать 90 %.

HFNC

Режим высокопоточной назальной канюли обеспечивает подачу нагретой и увлажнённой воздушно-кислородной смеси.

В отличие от обычной кислородной терапии NV8 позволяет контролировать поток и давление в дыхательном контуре. Диапазон установленного потока составляет 0,5–20 л/мин.

Мониторинг апноэ

Абдоминальный датчик фиксирует движения передней брюшной стенки пациента и преобразует их в сигнал дыхания. Полученные данные используются для:

• мониторинга частоты самостоятельного дыхания;
• отображения дыхательной активности;
• синхронизации в режиме SNIPPV;
• определения установленного интервала апноэ;
• автоматического запуска резервной поддержки;
• формирования клинической тревоги.

Интервал реакции на апноэ можно отключить или установить на 10, 15, 20, 25 либо 30 секунд.

Система управления давлением iFlow

В NV8 давление измеряется рядом с носовым интерфейсом пациента или в дыхательном контуре в зависимости от режима. Полученная информация поступает в систему управления, которая изменяет выходной поток с учётом утечки и фактического давления.

Такая архитектура позволяет:

• контролировать давление ближе к пациенту;
• уменьшать влияние сопротивления дыхательного контура;
• автоматически компенсировать небольшие утечки;
• поддерживать стабильность установленного давления;
• снизить объём ручной регулировки потока;
• отображать фактическое давление и его изменения.

Воздушно-кислородный смеситель

Аппарат оснащён электронным воздушно-кислородным смесителем. Пользователь непосредственно устанавливает требуемую концентрацию кислорода, после чего система регулирует соотношение воздушного и кислородного потоков.

Диапазон FiO₂ составляет 21–100 %. Точность регулирования концентрации кислорода — ±3 % установленного значения. Для контроля смеси предусмотрен кислородный датчик с диапазоном измерения 0–100 %.

Автоматическая калибровка кислорода

Конструкция NV8 предусматривает отдельный контур калибровки кислородного датчика. Это позволяет выполнять автоматическую проверку концентрации кислорода без длительного вывода аппарата из эксплуатации.

Калибровка необходима при существенном расхождении измеренной и установленной концентрации, после обслуживания кислородного датчика и в соответствии с регламентом производителя.

Графический и цифровой мониторинг

На экране могут отображаться:

• установленная концентрация кислорода;
• измеренная концентрация кислорода;
• поток воздуха;
• поток кислорода;
• общий поток дыхательной смеси;
• CPAP;
• PEEP;
• пиковое давление;
• среднее давление;
• частота дыхания;
• время выдоха;
• соотношение вдоха и выдоха;
• графики давления;
• информация о тревогах;
• состояние электропитания;
• уровень заряда аккумулятора.

Тренды и память

Аппарат сохраняет до 120 часов табличных трендов для FiO₂, потока кислорода, потока воздуха, частоты дыхания, пикового давления, среднего давления и PEEP.

Графические тренды для концентрации кислорода, CPAP и PEEP сохраняются до 120 часов. Доступное разрешение зависит от выбранного режима просмотра.

История тревог содержит до 2000 записей. После заполнения памяти новая запись заменяет наиболее раннюю. История тревог сохраняется после выключения аппарата, тогда как тренды доступной версии руководства обнуляются при отключении.

Пульсоксиметрия

В соответствующей комплектации NV8 поддерживает мониторинг:

• SpO₂;
• частоты пульса;
• качества пульсоксиметрического сигнала;
• верхних и нижних пределов тревоги.

Производителем заявлена совместимость с технологиями Masimo или Nellcor. Наличие модуля, кабеля и неонатального датчика должно быть указано в спецификации поставки.

Увлажнение дыхательной смеси

Для проведения неонатальной респираторной поддержки аппарат используется совместно с активным увлажнителем. Нагрев и увлажнение смеси необходимы для уменьшения потерь тепла и влаги через дыхательные пути.

В документации производителя упоминается комплектация увлажнителем Fisher & Paykel. Конкретная модель увлажнителя, камера, температурные датчики, нагреваемый контур и расходные материалы должны согласовываться отдельно.

Совместимые пациентские интерфейсы

В зависимости от комплектации могут применяться:

• генератор давления NV Flow;
• генератор давления Neo.Flow;
• Infant Flow;
• Infant Flow LP;
• Medijet;
• биназальные канюли;
• назальные маски;
• шапочки и фиксирующие элементы;
• неонатальные дыхательные контуры;
• линии контроля давления;
• абдоминальный датчик дыхания.

Размер назальной канюли, маски, шапочки и других принадлежностей подбирается индивидуально. Неправильный размер интерфейса может увеличить утечку и ухудшить стабильность терапии.

Преимущества для медицинской организации

• Специализация на неонатологии. Аппарат разработан для неинвазивной респираторной поддержки новорождённых и детей.
• Четыре основных режима. NCPAP, NIPPV, SNIPPV и HFNC охватывают разные уровни неинвазивной поддержки.
• Реакция на апноэ. Абдоминальный датчик позволяет контролировать дыхание и запускать резервную поддержку.
• Синхронизация с пациентом. В режиме SNIPPV аппарат согласовывает вдох с дыхательным движением ребёнка.
• Компенсация утечки. Система iFlow регулирует поток по фактическому давлению возле пациента.
• Точная настройка кислорода. Электронный смеситель позволяет непосредственно устанавливать FiO₂ от 21 до 100 %.
• Контроль HFNC. При высокопоточной терапии отображаются поток и давление.
• Автокалибровка кислорода. Проверка кислородного датчика выполняется без длительного прерывания работы.
• Расширяемый мониторинг. В комплектацию можно включить Masimo или Nellcor SpO₂.
• Длительное хранение данных. Доступны тренды за 120 часов и журнал до 2000 тревог.
• Автономное питание. Встроенный аккумулятор обеспечивает до четырёх часов работы при установленных производителем условиях.
• Мобильное исполнение. Передвижная стойка облегчает размещение аппарата возле инкубатора или открытой реанимационной системы.
• Поддержка разных интерфейсов. Возможна работа с фирменными и совместимыми генераторами давления.
• Защита от ошибочной настройки. При изменении ключевых параметров система требует подтверждения и отображает предупреждения.

Области применения

Comen NV8 подходит для оснащения:

• отделений реанимации и интенсивной терапии новорождённых;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• отделений патологии новорождённых;
• отделений недоношенных детей;
• детских реанимационных отделений;
• педиатрических стационаров;
• палат интенсивного наблюдения;
• центров охраны материнства и детства;
• федеральных и региональных детских медицинских центров;
• частных клиник с лицензированным неонатальным отделением;
• внутрибольничных неонатальных транспортных служб.

Возможная комплектация

Состав поставки может включать:

• основной блок Comen NV8;
• передвижное основание;
• ручку для перемещения;
• воздушно-кислородный смеситель;
• встроенную аккумуляторную батарею;
• кабель электропитания;
• кабель постоянного тока;
• кислородный шланг высокого давления;
• воздушный шланг высокого давления;
• медицинский воздушный компрессор;
• активный увлажнитель;
• камера увлажнителя;
• нагреваемый дыхательный контур;
• температурные датчики увлажнителя;
• генератор давления NV Flow или Neo.Flow;
• генератор давления Infant Flow, Infant Flow LP или Medijet;
• назальные канюли различных размеров;
• назальные маски различных размеров;
• неонатальные шапочки;
• фиксирующие ремни и элементы;
• абдоминальный датчик дыхания;
• линия контроля давления;
• влагосборник;
• бактериальные фильтры;
• кислородный датчик;
• модуль Masimo или Nellcor SpO₂;
• неонатальный датчик SpO₂;
• тестовые принадлежности;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт;
• гарантийные документы.

Фактический состав поставки определяется коммерческой спецификацией. Увлажнитель, компрессор, SpO₂, генераторы давления, канюли, маски и одноразовые принадлежности могут поставляться отдельно.

Доставка, установка и ввод в эксплуатацию

Поставка может включать:

• доставку оборудования в медицинскую организацию;
• сборку передвижного основания;
• установку аппарата и компрессора;
• подключение к медицинскому воздуху и кислороду;
• установку увлажнителя;
• подключение дыхательного контура;
• проверку герметичности;
• проверку кислородного датчика;
• калибровку концентрации кислорода;
• проверку абдоминального датчика;
• тестирование аккумулятора;
• проверку звуковых и визуальных тревог;
• настройку пациентских интерфейсов;
• инструктаж медицинского персонала;
• передачу эксплуатационной документации.

Условия монтажа, обучения, технического обслуживания и гарантийного ремонта фиксируются в договоре поставки.