Дефибриллятор Philips HeartStart FRx

Регистрационное наименование: Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями

Бренд: Philips

Производитель: Philips / Philips Medical Systems; точное юридическое лицо производителя уточнять по регистрационному удостоверению и документам конкретной поставки

Страна бренда: Нидерланды

Тип оборудования: дефибриллятор

Клинический тип: автоматический наружный дефибриллятор AED / АНД

Формат: компактный переносной дефибриллятор для первой помощи и размещения на объекте

Класс: AED для общественного доступа, организаций, медкабинетов, клиник, предприятий и пунктов первой помощи

Назначение: автоматическая наружная дефибрилляция, анализ сердечного ритма, помощь при внезапной остановке сердца, сопровождение сердечно-легочной реанимации, дефибрилляция взрослых и детей при использовании совместимых электродов и Infant/Child Key

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02312

Дата актуализации / изменения по открытым реестровым данным: 14.08.2017

Код вида медицинского изделия: 126500

ОКПД2 по открытым реестровым данным: 26.60.13.130

КТРУ: подбирать по актуальной закупочной позиции, техническому заданию и действующим классификаторам

Важное уточнение по модели: Philips HeartStart FRx не следует смешивать с Philips HeartStart HS1 / OnSite, HeartStart Home, HeartStart FR2, HeartStart FR3, HeartStart MRx и монитор-дефибрилляторами. FRx — отдельный автоматический наружный дефибриллятор для первой помощи и общественного доступа.

Тип дефибрилляции:

– автоматический анализ сердечного ритма
– рекомендация разряда при выявлении шокового ритма
– полуавтоматическая подача разряда через кнопку Shock
– управление через голосовые и визуальные подсказки
– автоматический контроль импеданса электродов
– анализ ЭКГ для определения необходимости разряда

Тип импульса:

– бифазный усеченный экспоненциальный импульс
– Truncated Exponential Biphasic
– параметры импульса автоматически адаптируются к сопротивлению пациента
– энергия для взрослых: 150 Дж номинально при сопротивлении 50 Ом
– энергия для детей: 50 Дж номинально при установленном Infant/Child Key
– не указывать 200 Дж или 360 Дж как рабочую терапевтическую энергию Philips HeartStart FRx

Quick Shock:

– технология Quick Shock
– типичное время до разряда после окончания интервала СЛР: около 8 секунд
– аппарат быстро переходит от анализа к разряду при наличии шокового ритма
– точное время зависит от состояния батареи, условий эксплуатации и клинической ситуации

Подсказки и сопровождение СЛР:

– пошаговые голосовые инструкции
– визуальные пиктограммы
– CPR Coaching
– звуковой метроном СЛР
– подсказки по наложению электродов
– подсказки по выполнению СЛР
– подсказки для взрослого режима
– подсказки для детского режима при установленном Infant/Child Key
– i-button для информационных подсказок и CPR Coaching в зависимости от сценария

Электроды:

– HeartStart SMART Pads II
– артикул электродов: 989803139261
– одноразовые клеящиеся электроды
– применяются для взрослых и детей
– активная площадь каждого электрода: около 80 см²
– кабель электродов: около 121,9 см
– электроды могут быть предварительно подключены к FRx
– срок годности электродов указан на упаковке; по руководству упаковка маркируется сроком не менее 2 лет от даты производства
– после применения электроды нужно заменить
– FRx должен храниться с совместимыми SMART Pads II, чтобы ежедневный самотест проходил корректно

Детский режим:

– используется Infant/Child Key
– артикул ключа: 989803139311
– применяется для детей младше 8 лет или массой менее 25 кг
– при установке ключа аппарат объявляет детский режим
– энергия автоматически снижается со взрослой дозы 150 Дж до 50 Дж
– голосовые и визуальные подсказки адаптируются под ребенка
– электроды обычно размещаются в передне-заднем положении
– если ребенок младше 8 лет или менее 25 кг, но ключа нет, лечение не следует задерживать; действовать по инструкции и локальному протоколу

Категории пациентов:

– взрослые
– дети при использовании Infant/Child Key
– дети младше 8 лет или менее 25 кг — при наличии детского ключа
– аппарат применяется при подозрении на остановку кровообращения, когда пациент без сознания, не дышит нормально и не имеет признаков кровообращения
– не применять у пациента в сознании, при нормальном дыхании или наличии признаков кровообращения

Экран и индикация:

– голосовые подсказки
– визуальные пиктограммы
– индикатор готовности
– индикатор размещения электродов
– кнопка включения
– кнопка Shock
– i-button
– световая индикация действий
– статусный индикатор готовности к применению
– FRx не является монитор-дефибриллятором с большим экраном ЭКГ

Самотестирование и готовность:

– автоматическое самотестирование
– ежедневная проверка готовности
– проверка батареи
– проверка подключения электродов
– проверка ключевых функций устройства
– звуковой сигнал при необходимости обслуживания
– световая индикация готовности
– контроль низкого заряда батареи
– регулярный визуальный контроль со стороны ответственного лица на объекте

Питание:

– батарея LiMnO₂
– батарея M5070A / совместимая батарея для HeartStart FRx
– тип батареи: 9 VDC, 4,2 Ah, литий-марганцево-диоксидная
– батарея одноразовая, неперезаряжаемая
– ресурс новой батареи: минимум 200 разрядов или 4 часа работы при 25 °C
– срок хранения батареи до установки: минимум 5 лет от даты производства при правильном хранении
– срок ожидания после установки: обычно 4 года при правильном хранении и обслуживании
– фактический ресурс зависит от температуры, условий хранения, самотестов, применения и даты производства батареи

Защита и надежность:

– степень защиты: IP55
– защита от струй воды
– защита от пыли
– устойчивость к падению с высоты 1,22 м
– устойчивость к нагрузке до 500 кг
– рабочая температура: 0…+50 °C
– кратковременный переходный режим: до −20 °C при ограниченном времени и условиях, согласно инструкции
– высота эксплуатации: до 4572 м
– устройство рассчитано на работу в сложных условиях, включая пыльные, влажные и жесткие эксплуатационные сценарии

Габариты и масса:

– габариты: около 6 × 18 × 22 см
– масса с батареей и электродами: около 1,5–1,6 кг
– масса без батареи и электродов: около 1,2 кг
– точные размеры и массу уточнять по паспорту конкретной поставки

Данные и программное обеспечение:

– сохранение данных последнего применения
– возможность получения сводки последнего использования через i-button
– передача данных через информационный кабель при наличии комплектации
– программное обеспечение HeartStart Configure для настройки протоколов при необходимости
– ПО для выгрузки и анализа данных при наличии комплектации
– точный формат экспорта и совместимость с ПО уточнять по версии и поставке

Возможная комплектация:

– основной блок Philips HeartStart FRx
– программное обеспечение
– информационный кабель
– электроды для взрослых и детей SMART Pads II
– тренировочные электроды
– кабели для электродов
– адаптер
– батарея LiMnO₂
– сумка для транспортировки
– устройства для крепления дефибриллятора
– стартовый набор
– одноразовые перчатки
– маска
– медицинские ножницы
– бритва
– бумажное полотенце
– Infant/Child Key / ключ для дефибрилляции детей и грудных детей
– руководство пользователя
– сервисная инструкция
– настенный знак АНД
– адаптеры манекена для обучения
– фантом взрослого пациента для обучения наложению электродов
– фантом ребенка / грудного ребенка для обучения
– другие принадлежности по РУ и коммерческому предложению

Основные области применения:

– школы
– офисы
– бизнес-центры
– торговые центры
– фитнес-клубы
– спортивные объекты
– гостиницы
– вокзалы
– аэропорты
– транспортные узлы
– промышленные предприятия
– вахтовые объекты
– медкабинеты
– клиники
– стоматологии
– аптеки
– пункты первой помощи
– службы охраны труда
– места массового пребывания людей
– общественные пространства
– корпоративные AED-программы
– объекты, где требуется быстрое реагирование при внезапной остановке сердца

Кому подходит:

– организациям, которым нужен AED для первой помощи
– образовательным учреждениям
– спортивным объектам
– офисным центрам
– промышленным предприятиям
– объектам транспорта
– гостиницам и торговым центрам
– клиникам и медкабинетам
– стоматологическим клиникам
– службам охраны труда
– администраторам общественных пространств
– объектам с повышенным требованием к доступности первой помощи

Профессиональное и общественное применение: да

Поверка и контроль: не указывать как обычную поверку без уточнения; для AED важны ввод в эксплуатацию, регулярный визуальный контроль, проверка индикатора готовности, контроль автоматического самотестирования, контроль срока годности электродов, контроль срока службы батареи, проверка упаковки электродов, проверка языка подсказок, проверка детского ключа, проверка AED-бокса или крепления, проверка стартового набора, выгрузка данных после применения и сервис по регламенту производителя

Регистрационные документы: ФСЗ 2008/02312; актуальную редакцию РУ, приложение к РУ, руководство пользователя, сервисную инструкцию, серийный номер, сроки годности батареи и электродов проверять по конкретной поставке

Комплектация: подбирается под объект, сценарий применения, язык подсказок, наличие Infant/Child Key, SMART Pads II, запасных электродов, запасной батареи, сумки, настенного крепления, стартового набора, ПО, информационного кабеля и учебного комплекта

Важное уточнение: точное исполнение Philips HeartStart FRx, язык голосовых подсказок, наличие русскоязычной инструкции, наличие Infant/Child Key, тип электродов, срок годности электродов, дата производства батареи, остаточный срок службы батареи, наличие сумки, настенного крепления, ПО, информационного кабеля, учебных принадлежностей, регистрационных документов, гарантии и сервисного сопровождения должны быть указаны в коммерческом предложении и документах поставки.

Написать комментарий