Назначение

Эндохирургический видеокомплекс СЭВ «ЭлеПС» предназначен для проведения эндоскопической хирургии и диагностики с визуальным наблюдением операционного поля на экране медицинского видеомонитора.

Система обеспечивает:

• преобразование оптического изображения эндоскопа в цифровое видео;
• передачу изображения на хирургический монитор;
• освещение исследуемой области через эндоскопическую оптику;
• проведение диагностических исследований;
• визуальное сопровождение хирургических манипуляций;
• фото- и видеодокументирование при соответствующей видеокамере;
• совместную работу с дополнительным эндохирургическим оборудованием.

Применение системы определяется установленным эндоскопом и составом конкретной модели.

Модульная архитектура

СЭВ «ЭлеПС» является модульной системой.

В базовой конфигурации используются:

• эндоскопическая видеокамера;
• камерная головка;
• эндоскопический осветитель;
• медицинский монитор;
• жесткий эндоскоп соответствующего назначения;
• световод;
• соединительные кабели;
• эксплуатационная документация.

В зависимости от модели и клинической задачи дополнительно могут применяться:

• лапароскоп;
• артроскоп;
• цистоуретроскоп;
• риноскоп;
• отоскоп;
• другая зарегистрированная жесткая оптика;
• электронный инсуффлятор;
• аспиратор-ирригатор;
• электрохирургический аппарат;
• медицинская помпа;
• ротационный шейвер;
• медицинская аппаратная стойка.

Состав определяется конкретной моделью из регистрационного удостоверения и договорной спецификацией.

Система визуализации

Основным функциональным элементом комплекса является эндоскопическая видеокамера.

В действующей регистрационной документации предусмотрены варианты:

ЭВК-007 Full HD

Цифровая эндоскопическая видеокамера обеспечивает изображение Full HD.

Основные характеристики:

• формат изображения 1920 × 1080 пикселей;
• прогрессивная развертка;
• CMOS-матрица;
• соотношение сторон 16:9;
• отношение сигнал/шум не менее 50 дБ;
• автоматическая и ручная настройка баланса белого;
• автоматическое усиление изображения;
• цифровое увеличение;
• встроенная запись фото и видео;
• сохранение данных на USB-накопитель;
• цифровые видеовыходы.

ЭВК-008 4K

Вариант для визуализации сверхвысокого разрешения.

Основные характеристики:

• формат изображения до 3840 × 2160 пикселей;
• прогрессивная развертка;
• CMOS-сенсор;
• разрешающая способность более 1200 ТВ-линий по соответствующему выходу;
• отношение сигнал/шум более 50 дБ;
• автоматический и ручной баланс белого;
• цифровое увеличение до 2×;
• запись фото и видео;
• сохранение на USB-накопитель;
• HDMI;
• DVI-D;
• HD-SDI в соответствующем исполнении.

Выбор Full HD или 4K должен быть закреплён в спецификации поставки.

Камерная головка

Камерная головка соединяется с блоком управления и оптической системой эндоскопа.

В зависимости от исполнения используются:

• головка с постоянным фокусным расстоянием;
• головка или объектив с регулируемой фокусировкой;
• оптико-механические адаптеры.

Камерная головка обеспечивает передачу изображения от окуляра жесткого эндоскопа к электронному сенсору.

Баланс белого

Система поддерживает настройку баланса белого.

Она необходима для корректной передачи:

• оттенков тканей;
• сосудистого рисунка;
• крови;
• слизистых оболочек;
• границ анатомических структур.

Баланс белого выполняется перед началом работы и после изменений оптической системы в соответствии с руководством пользователя.

Запись фото и видео

Видеокамеры соответствующей комплектации позволяют сохранять:

• отдельные изображения;
• видеофрагменты эндоскопической процедуры.

Запись выполняется на подключаемый USB-накопитель.

Функция может использоваться для:

• документирования операции;
• формирования медицинского архива;
• обучения;
• консилиумов;
• последующего анализа хирургического вмешательства.

Обработка персональных данных должна соответствовать требованиям медицинской организации.

Эндоскопический осветитель

Для освещения операционного поля применяется отдельный источник света OSV.2 «ЭлеПС» либо другой осветитель, предусмотренный конкретной зарегистрированной моделью.

В действующем РУ предусмотрены исполнения:

• OSV.2-04;
• OSV.2-05;
• OSV.2-06;
• OSV.2-07.

Исполнение осветителя выбирается с учётом:

• используемого эндоскопа;
• диаметра световода;
• вида хирургической процедуры;
• требуемой интенсивности освещения;
• конфигурации видеокамеры.

Световоды и адаптеры

Для передачи светового потока могут применяться световоды разных диаметров и длины.

В регистрационной документации предусмотрены различные варианты световодов, а также переходники для совместимости с распространёнными типами подключения, включая системы типа:

• Karl Storz;
• Richard Wolf;
• Olympus.

Конкретный адаптер и световод определяются используемой оптикой.

Медицинский монитор

Изображение операционного поля выводится на медицинский хирургический монитор.

В зарегистрированной СЭВ «ЭлеПС» предусмотрены мониторы Beacon в различных исполнениях.

При подборе монитора учитываются:

• разрешение видеокамеры;
• диагональ;
• формат сигнала;
• входные интерфейсы;
• требования операционной;
• необходимость Full HD или 4K.

Для 4K-конфигурации требуется видеотракт, поддерживающий соответствующее разрешение от камеры до монитора.

Жесткая эндоскопическая оптика

Система может комплектоваться жесткими эндоскопами различного назначения.

В зависимости от зарегистрированной модели используются эндоскопы для:

• лапароскопии;
• артроскопии;
• урологии;
• риноскопии;
• отоскопии;
• других направлений жесткой эндоскопии.

Диаметр, длина и угол направления зрения определяются конкретным видом операции.

Лапароскопическая конфигурация

Для лапароскопии система может включать:

• видеокамеру;
• эндоскопический осветитель;
• монитор;
• лапароскоп;
• световод;
• электронный инсуффлятор;
• аспиратор-ирригатор;
• электрохирургический аппарат;
• инструменты;
• аппаратную стойку.

Такая конфигурация используется при малоинвазивных операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Электронный инсуффлятор

В лапароскопической конфигурации может применяться электронный инсуффлятор ИНС-«ЭлеПС».

Он используется для создания и поддержания пневмоперитонеума путем подачи медицинского CO₂.

Наличие инсуффлятора является опциональным и зависит от конкретной модели СЭВ и спецификации.

Аспирация и ирригация

Система может комплектоваться аспиратором-ирригатором АИЭ-«ЭлеПС».

Аппарат предназначен для:

• аспирации жидкости из операционного поля;
• подачи промывочного раствора;
• поддержания визуальной доступности рабочей зоны;
• удаления крови и промывной жидкости.

Выпускаются различные зарегистрированные исполнения АИЭ.

Электрохирургия

При необходимости в состав комплекса включается высокочастотный электрохирургический аппарат «ЭлеПС».

Он применяется для электрохирургического воздействия в рамках разрешённых режимов и совместимых инструментов.

Электрохирургический аппарат является самостоятельным зарегистрированным медицинским изделием и не должен считаться обязательной частью каждой СЭВ.

Артроскопическая конфигурация

При оснащении артроскопического операционного блока система может дополняться:

• артроскопом;
• помпой;
• ротационным шейвером;
• электрохирургическим оборудованием;
• специализированными инструментами.

Это позволяет сформировать полноценную стойку для малоинвазивных операций на суставах.

Урологическая конфигурация

Для эндоурологии могут применяться:

• цистоуретроскоп;
• соответствующие оптические трубки;
• видеосистема;
• источник света;
• медицинский монитор;
• ирригационная система;
• электрохирургический блок;
• эндоскопический инструмент.

Комплекс используется для визуального сопровождения диагностических и хирургических урологических вмешательств.

ЛОР-конфигурация

Для оториноларингологии система может комплектоваться:

• риноскопами;
• отоскопами;
• подходящими световодами;
• видеокамерой;
• осветителем;
• монитором.

Видеовизуализация позволяет выводить изображение области исследования на большой медицинский экран и документировать процедуру.

Гинекологическая конфигурация

При использовании соответствующей эндоскопической оптики и вспомогательного оборудования система применяется для:

• диагностической гистероскопии;
• оперативной гистероскопии;
• гистерорезектоскопии;
• лапароскопической гинекологии.

Состав гинекологической стойки определяется типом вмешательства.

Передвижная аппаратная стойка

Эндоскопическое оборудование может размещаться на медицинской аппаратной стойке.

Стойка позволяет компактно установить:

• монитор;
• видеокамеру;
• осветитель;
• инсуффлятор;
• аспиратор-ирригатор;
• ЭХВЧ;
• помпу;
• другое оборудование.

Передвижное исполнение облегчает позиционирование комплекса в операционной.

Преимущества

• Full HD или 4K. Разрешение выбирается под требования операционной.
• Российское производство. Основные компоненты выпускаются НПФ «ЭлеПС» в Казани.
• Модульная конструкция. Состав комплекса формируется под медицинское направление.
• 18 зарегистрированных моделей СЭВ. Возможны разные сочетания оборудования.
• Жесткая эндоскопия. Система поддерживает широкий спектр хирургических направлений.
• Фото- и видеозапись. Доступна в соответствующем исполнении видеокамеры.
• USB-архивирование. Материалы процедуры сохраняются на внешний носитель.
• Цифровые видеовыходы. Поддерживаются современные интерфейсы.
• Медицинский монитор. Операционное поле отображается на специализированном дисплее.
• Совместимость со световодами и адаптерами. Предусмотрены разные типы подключения.
• Дополнительный инсуффлятор. Формируется лапароскопическая стойка.
• Аспирация и ирригация. Возможно подключение АИЭ «ЭлеПС».
• Электрохирургия. Комплекс дополняется ЭХВЧ при необходимости.
• Помпа и шейвер. Возможна артроскопическая конфигурация.
• Отечественная сервисная база. Производитель находится в Российской Федерации.
• Действующее РУ. Современная СЭВ зарегистрирована бессрочно.

Применение

В зависимости от конфигурации комплекс применяется для:

• лапароскопии;
• артроскопии;
• гистероскопии;
• гистерорезектоскопии;
• цистоскопии;
• уретроскопии;
• эндоурологии;
• риноскопии;
• отоскопии;
• эндоскопической диагностики;
• малоинвазивных хирургических вмешательств;
• видеодокументирования эндоскопических процедур.

Подходит для учреждений

Система подходит для оснащения:

• операционных блоков;
• эндоскопических отделений;
• хирургических стационаров;
• многопрофильных больниц;
• областных и краевых больниц;
• районных больниц;
• медицинских центров;
• частных клиник;
• гинекологических отделений;
• урологических отделений;
• травматолого-ортопедических отделений;
• ЛОР-отделений;
• центров амбулаторной хирургии;
• дневных стационаров;
• учебных медицинских центров.