Автоматический иммуноферментный анализатор Чароит

Назначение

Чароит предназначен для автоматизированного выполнения иммуноферментных исследований в микропланшетном формате. Анализатор обеспечивает последовательное проведение основных стадий ИФА: идентификацию и дозирование образцов, внесение и разведение реагентов, инкубацию, промывку планшетов, фотометрическое считывание и программную обработку результатов.

Система применяется для качественного и количественного определения биологических маркеров in vitro. Конкретный перечень исследований, допустимые типы биоматериала и аналитические параметры определяются инструкцией используемого набора реагентов.

Направления исследований

При наличии совместимых зарегистрированных наборов реагентов анализатор может применяться для исследований по следующим направлениям:

• ВИЧ-инфекция;
• вирусные гепатиты;
• TORCH-комплекс и герпесвирусные инфекции;
• инфекции, передаваемые половым путём;
• респираторные и вакциноуправляемые инфекции;
• природно-очаговые и зоонозные инфекции;
• паразитарные инвазии;
• гормональные исследования;
• мониторинг беременности;
• опухолевые маркеры;
• кардиомаркеры и маркеры тромбоза;
• маркеры воспаления и острой фазы;
• аутоиммунные и системные заболевания;
• оценка гуморального иммунного статуса;
• аллергодиагностика.

Возможность выполнения конкретной методики подтверждается документацией набора реагентов и наличием соответствующего протокола в программном обеспечении.

Автоматизация рабочего процесса

Чароит представляет собой роботизированную платформу для выполнения планшетного ИФА с минимальным участием оператора. Анализатор автоматически распределяет задания, перемещает планшеты и расходные материалы между функциональными модулями, контролирует ход реакции и регистрирует события рабочего процесса.

Режим непрерывной загрузки позволяет добавлять образцы, планшеты, протоколы и реагенты без полной остановки анализатора. Это упрощает обработку поступающих в течение смены проб и позволяет гибко формировать рабочую очередь.

Работа с образцами

На борт анализатора одновременно загружается до 200 образцов. Предусмотрена дозагрузка проб в процессе выполнения исследований.

Система поддерживает:

• первичные и вторичные пробирки;
• пробирки диаметром 10–17 мм;
• пробирки высотой 40–100 мм;
• автоматическое определение наличия и размера пробирки;
• считывание штрих-кодов образцов;
• автоматическое разведение;
• непрерывную загрузку;
• контроль уровня жидкости;
• обнаружение сгустков и вспенивания.

Тип биологического материала зависит от применяемого набора. Для большинства серологических ИФА-методик используются сыворотка или плазма крови, если иное не предусмотрено инструкцией реагентов.

Реагентная система SmartKit

Для загрузки реагентов применяются картриджи SmartKit. На борту одновременно размещается до 16 наборов реагентов с возможностью дозагрузки во время работы.

Штрихкодирование позволяет системе идентифицировать загруженные компоненты и учитывать:

• наименование и назначение набора;
• положение реагентов;
• доступный остаточный объём;
• расход компонентов;
• срок годности;
• принадлежность реагентов к выбранному протоколу.

Анализатор поддерживает автоматическое разведение и приготовление рабочих реагентов на борту. Фактическая степень предварительной подготовки компонентов зависит от исполнения конкретного набора.

Система дозирования

Чароит оснащён отдельными независимыми каналами для дозирования образцов и реагентов. Использование одноразовых наконечников снижает вероятность переноса материала между пробами и методиками.

Система включает:

• два независимых скоростных манипулятора для проб и реагентов;
• одноразовые наконечники для образцов;
• одноразовые наконечники для реагентов;
• автоматический захват и сброс наконечников;
• электронную регистрацию операций дозирования;
• контроль наличия наконечника;
• контроль уровня жидкости;
• обнаружение неправильного дозирования;
• детекцию сгустков и пузырьков;
• автоматическое разведение образцов и реагентов.

Для образцов используются наконечники номинальным объёмом 300 мкл, для реагентов — наконечники увеличенного объёма. Точные диапазоны дозирования следует подтверждать эксплуатационной документацией поставляемой версии.

Планшеты и инкубация

Анализатор одновременно работает с 12 ИФА-планшетами. В отдельных конфигурациях количество позиций может быть расширено, поэтому фактическое исполнение необходимо фиксировать в спецификации поставки.

Инкубационный модуль включает:

• 6 позиций с температурой, соответствующей условиям рабочего помещения;
• 6 позиций с повышенной регулируемой температурой;
• программирование продолжительности инкубации;
• поддержание заданных условий для разных протоколов;
• перемешивание содержимого лунок в соответствии с методикой.

Раздельные инкубационные позиции позволяют одновременно выполнять несколько исследований с различными временными и температурными режимами.

Промывающая система

Автоматическая промывка удаляет несвязавшиеся компоненты из лунок микропланшета между стадиями реакции.

Предусмотрены:

• пять ёмкостей для промывочных растворов;
• промывка с переполнением;
• режим замачивания;
• придонная промывка;
• автоматическое перемещение планшетов;
• контроль доступного объёма жидкостей;
• сбор отработанных растворов;
• программирование параметров промывки в составе протокола.

Применяемый режим, количество циклов и объём промывочного раствора определяются методикой конкретного набора реагентов.

Фотометрическая система

Результаты реакции учитываются методом фотометрического измерения оптической плотности в лунках микропланшета.

Основные возможности:

• спектральный диапазон 405–690 нм;
• монохроматическое считывание;
• бихроматическое считывание;
• время считывания до 10 секунд в монохроматическом режиме;
• время считывания до 20 секунд в бихроматическом режиме;
• обработка качественных и количественных результатов.

В актуальной технической таблице АО «Вектор-Бест» указан диапазон оптической плотности от 0,000 до 3,000 единиц. В отдельных информационных материалах встречается верхняя граница 3,5 единицы, поэтому при закупке параметр следует закреплять по паспорту конкретного исполнения.

Механический манипулятор

Отдельный транспортный манипулятор перемещает планшеты, рамки и расходные материалы между рабочими модулями анализатора.

Встроенная камера считывает штрих-коды расходных материалов. Программное обеспечение отслеживает их размещение, использование и доступный остаток, что уменьшает объём ручного контроля со стороны лабораторного персонала.

Контроль процесса

Чароит контролирует критические операции на протяжении всего исследования.

Система предусматривает:

• автоматическую проверку рабочих узлов перед запуском;
• контроль уровня образцов и реагентов;
• обнаружение сгустков;
• обнаружение вспенивания и пузырьков;
• контроль правильности дозирования;
• детекцию наличия наконечника;
• контроль расходных материалов;
• считывание штрих-кодов;
• звуковые и визуальные предупреждения;
• регистрацию событий и ошибок;
• формирование отчётности по выполненному процессу.

Такой контроль помогает своевременно выявлять нарушения рабочего цикла, но не заменяет внутрилабораторный контроль качества и соблюдение инструкций к реагентам.

Программное обеспечение

Управление анализатором выполняется через встроенный компьютер с сенсорным дисплеем и программное обеспечение Agility.

Программная система обеспечивает:

• формирование рабочей очереди;
• регистрацию образцов;
• выбор и запуск протоколов;
• управление дозированием, инкубацией и промывкой;
• графическое отображение рабочего процесса;
• обработку качественных и количественных результатов;
• работу с калибраторами и контрольными материалами;
• ведение журнала событий и ошибок;
• контроль качества исследований;
• использование валидированных протоколов для совместимых наборов;
• двусторонний обмен данными с ЛИС.

Формат интеграции, состав передаваемых данных и совместимость с конкретной информационной системой необходимо согласовывать до поставки.

Преимущества

• До 200 образцов на борту. Подходит для лабораторий с большим потоком серологических исследований.
• 12 ИФА-планшетов. Позволяют параллельно выполнять несколько лабораторных постановок.
• До 16 наборов реагентов. Обеспечивают одновременную работу с широким меню методик.
• Непрерывная загрузка. Образцы, реагенты и протоколы можно добавлять во время рабочего цикла.
• Картриджи SmartKit. Упрощают загрузку и идентификацию реагентов.
• Автоматическое разведение. Снижает количество ручных этапов подготовки проб и реагентов.
• Раздельное дозирование. Независимые манипуляторы обслуживают образцы и реагенты.
• Одноразовые наконечники. Снижают вероятность переноса материала между операциями.
• Автоматическая инкубация. Поддерживает одновременное выполнение методик с различными условиями.
• Встроенная промывка. Обеспечивает программируемую обработку микропланшетов.
• Фотометрия 405–690 нм. Подходит для широкого перечня планшетных ИФА-методик.
• Контроль дозирования. Система отслеживает уровень жидкости, сгустки, вспенивание и наличие наконечников.
• Штрихкодирование. Уменьшает объём ручного ввода данных.
• Встроенный сенсорный компьютер. Управление сосредоточено на рабочем месте анализатора.
• Связь с ЛИС. Поддерживает включение оборудования в цифровой лабораторный процесс.
• Качественные и количественные методы. Программное обеспечение обрабатывает разные форматы результатов.
• Регистрация событий. Обеспечивает прослеживаемость выполненных операций.

Области применения

Чароит подходит для оснащения:

• клинико-диагностических лабораторий;
• лабораторий многопрофильных стационаров;
• инфекционных больниц;
• центров профилактики и борьбы со СПИД;
• центров гигиены и эпидемиологии;
• лабораторий службы крови;
• станций переливания крови;
• серологических и иммунологических отделов;
• централизованных лабораторий;
• диагностических центров;
• частных лабораторных сетей;
• научно-исследовательских и референс-лабораторий;
• медицинских организаций с большим потоком ИФА-исследований