Биомеханика Неврокор®
Информация о товаре
Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ® предназначен для бесконтактного построения трехмерной модели поверхности тела человека и анализа пространственных, топографических и антропометрических параметров.
Основные задачи системы:
- компьютерная оптическая топография позвоночника;
- объективная оценка осанки;
- выявление асимметрии туловища;
- оценка сколиотических деформаций;
- исследование физиологических изгибов позвоночника;
- оценка кифоза и лордоза;
- анализ положения плечевого пояса;
- анализ положения лопаток;
- оценка положения и скручивания таза;
- определение отклонения тела от вертикальной оси;
- антропометрические измерения;
- динамическое наблюдение;
- скрининговое обследование позвоночника и осанки.
Компьютерная оптическая топография
Основной метод исследования — компьютерная оптическая топография.
Метод основан на оптической регистрации поверхности тела пациента с последующей компьютерной реконструкцией ее пространственной формы.
В отличие от рентгенографии компьютерная оптическая топография не использует ионизирующее излучение.
Это позволяет применять метод для:
- первичного скрининга;
- повторных обследований;
- динамического наблюдения;
- оценки результатов реабилитации;
- обследования детей и взрослых при наличии возможности сохранять необходимое положение тела.
3D-модель поверхности тела
Программное обеспечение формирует трехмерную модель поверхности тела пациента.
На модели могут визуализироваться:
- туловище;
- поверхность спины;
- положение головы;
- плечевой пояс;
- лопатки;
- таз;
- линия позвоночника;
- пространственные отклонения сегментов.
Трехмерное представление позволяет оценивать изменения одновременно в нескольких плоскостях.
Исследование позвоночника в трех плоскостях
Система позволяет анализировать позвоночник относительно:
- фронтальной плоскости;
- сагиттальной плоскости;
- горизонтальной плоскости.
Такой подход используется для оценки сложных пространственных деформаций, включающих не только боковое искривление, но и ротационный компонент.
Фронтальная плоскость
Во фронтальной плоскости могут оцениваться:
- боковое отклонение туловища;
- положение линии позвоночника;
- асимметрия плеч;
- асимметрия лопаток;
- наклон таза;
- отклонение корпуса от вертикали.
Сагиттальная плоскость
Сагиттальный анализ используется для оценки физиологических изгибов позвоночника.
Исследуются:
- грудной кифоз;
- поясничный лордоз;
- положение туловища;
- сагиттальный профиль позвоночника.
Горизонтальная плоскость
Горизонтальная составляющая анализа позволяет оценивать ротационные изменения.
Могут анализироваться:
- скручивание плечевого пояса;
- ротация туловища;
- скручивание таза;
- пространственная асимметрия сегментов.
Диагностика нарушений осанки
Бодисканер позволяет объективизировать признаки нарушения осанки.
Врач получает количественную и графическую информацию о:
- положении головы;
- высоте плеч;
- положении лопаток;
- вертикальной оси туловища;
- положении таза;
- изгибах позвоночника;
- асимметрии правой и левой стороны.
Полученные показатели могут сохраняться и использоваться для повторного сравнения.
Скрининг сколиотических деформаций
Компьютерная оптическая топография применяется как неионизирующий скрининговый метод оценки деформаций позвоночника.
Система позволяет выявлять топографические признаки:
- бокового искривления;
- ротации туловища;
- асимметрии плеч;
- асимметрии лопаток;
- перекоса таза;
- пространственного изменения формы спины.
Исследование не должно рассматриваться как полная замена рентгенографии при необходимости рентгенологического подтверждения и измерения истинного угла Кобба.
Топографический аналог угла Кобба
Программное обеспечение позволяет рассчитывать топографический показатель, функционально сопоставимый с оценкой выраженности искривления позвоночника.
Важно различать:
- топографический аналог угла;
- рентгенологический угол Кобба.
Это разные методы измерения.
Топографический показатель предназначен прежде всего для бесконтактного наблюдения и динамической оценки, а рентгенологический угол Кобба определяется по рентгенограмме.
Кифоз
Система позволяет количественно оценивать форму грудного отдела позвоночника и выраженность сагиттального изгиба.
Исследование может применяться для:
- выявления изменений грудного кифоза;
- оценки динамики;
- обследования пациентов с нарушением осанки;
- дополнительной оценки при болезни Шёйермана.
Лордоз
Бодисканер позволяет исследовать форму поясничного отдела и показатели поясничного лордоза.
Повторные обследования позволяют оценивать изменение сагиттального профиля в динамике.
Болезнь Шёйермана
Компьютерная оптическая топография включена в стандарт медицинской помощи взрослым при болезни Шёйермана как один из инструментальных методов исследования.
Бодисканер может использоваться для неионизирующей оценки поверхности туловища и сагиттального профиля позвоночника в составе комплексного обследования пациента.
Положение плеч и лопаток
Система позволяет объективизировать асимметрию плечевого пояса.
Оцениваются:
- разница высоты плеч;
- положение лопаток;
- асимметрия лопаток;
- ротационные изменения плечевого пояса.
Такие показатели используются при оценке осанки и динамическом наблюдении.
Положение таза
Трехмерная модель позволяет исследовать пространственное положение таза.
Могут оцениваться:
- перекос;
- наклон;
- скручивание;
- асимметрия положения тазовых ориентиров.
Изменение положения таза может рассматриваться вместе с данными о позвоночнике и нижних конечностях.
Отклонение от вертикали
Программное обеспечение позволяет анализировать положение тела относительно вертикальной оси.
В диагностических методиках может использоваться оценка отклонения относительно вертикали Барре.
Показатель помогает количественно характеризовать постуральную асимметрию пациента.
Деформация грудной клетки
Трехмерное сканирование поверхности туловища позволяет фиксировать внешнюю асимметрию грудной клетки.
Данные могут использоваться для:
- первичной оценки;
- документирования состояния;
- повторного наблюдения.
Антропометрические измерения
ПО «Сканер 3D» позволяет выполнять пространственные и антропометрические измерения.
Компьютерный метод уменьшает зависимость результата от ручного измерения и позволяет сохранять данные для последующего сравнения.
Функциональные позы
Исследование может выполняться не только в стандартной основной стойке, но и в выбранных функциональных положениях.
Это позволяет оценивать изменение:
- положения позвоночника;
- плечевого пояса;
- таза;
- туловища
при изменении позы пациента.
Динамическое наблюдение
Одно из основных преимуществ неионизирующего метода — возможность выполнять повторные исследования без рентгеновской нагрузки.
Это удобно для:
- наблюдения детей;
- контроля состояния осанки;
- оценки реабилитации;
- оценки ортопедической коррекции;
- сравнения состояния до и после курса лечения.
Скрининг детей
Компьютерная оптическая топография может использоваться для скрининговой оценки осанки у детей, способных самостоятельно сохранять необходимое положение во время исследования.
Метод подходит для выявления пациентов, которым требуется более подробное ортопедическое обследование.
Программное обеспечение «Сканер 3D»
Программное обеспечение предназначено для управления исследованием и обработки полученных оптических данных.
Основные функции:
- регистрация исследования;
- построение 3D-модели;
- реконструкция поверхности тела;
- визуализация позвоночника;
- построение линий искривления;
- измерение углов;
- антропометрический анализ;
- сохранение результатов;
- формирование отчетов;
- сравнение повторных исследований;
- работа с базой пациентов.
База пациентов
Исследования могут сохраняться в электронной базе.
Это позволяет:
- хранить результаты;
- повторно открывать 3D-модель;
- сравнивать показатели;
- анализировать динамику;
- создавать историю наблюдения пациента.
Интеграция с БИСЕНС
Функциональные возможности системы могут расширяться с помощью биомеханических датчиков БИСЕНС.
Датчики позволяют регистрировать движения тела и отдельных сегментов.
Совместное применение дает возможность перейти от статического исследования формы тела к функциональному анализу движения.
Динамическое исследование позвоночника
При использовании БИСЕНС могут анализироваться движения:
- шейного отдела;
- грудного отдела;
- поясничного отдела.
Регистрируются:
- сгибание;
- разгибание;
- боковые наклоны;
- ротационные движения.
Шейный отдел позвоночника
При размещении биомеханического датчика на голове возможно количественное исследование подвижности шейного отдела.
Могут оцениваться:
- сгибание;
- разгибание;
- наклон вправо;
- наклон влево;
- ротация вправо;
- ротация влево.
Поверхностная ЭМГ
В расширенной конфигурации биомеханические датчики позволяют синхронно регистрировать поверхностную электромиографию.
ЭМГ используется для оценки активности мышц во время:
- поддержания позы;
- выполнения функциональной пробы;
- движения позвоночника;
- ходьбы.
Это позволяет сопоставлять пространственную асимметрию с функциональной мышечной активностью.
Мышечная асимметрия
Синхронная поверхностная ЭМГ может использоваться для объективизации различий активности мышц правой и левой стороны.
Результаты рассматриваются совместно с:
- 3D-моделью;
- положением позвоночника;
- положением таза;
- кинематическими параметрами.
Амортизационная функция позвоночника
С использованием датчиков БИСЕНС возможно исследование ускорений на различных уровнях тела во время ходьбы.
Датчики могут регистрировать ускорения:
- на уровне крестца;
- в верхних отделах туловища;
- в области головы.
Сравнение параметров дает дополнительную информацию о передаче механических колебаний по телу.
Интеграция со стабилометрией
Бодисканер может использоваться совместно со стабилометрической платформой.
Совместное исследование позволяет сопоставлять:
- форму тела;
- положение сегментов;
- постуральную асимметрию;
- положение центра давления;
- статокинезиограмму.
Комплексная постуральная диагностика
Комбинация 3D-топографии, стабилометрии и биомеханических датчиков позволяет проводить расширенную оценку постуральной системы.
Специалист получает данные одновременно о:
- форме поверхности тела;
- пространственном положении сегментов;
- равновесии;
- мышечной активности;
- движении.
Ортопедия
В ортопедической практике Бодисканер может применяться для:
- исследования осанки;
- скрининга деформаций позвоночника;
- анализа сколиотических изменений;
- оценки кифоза и лордоза;
- исследования положения таза;
- анализа асимметрии плеч и лопаток;
- динамического контроля.
Лечебная физкультура
В ЛФК система применяется для объективной оценки исходного состояния и динамики пациента.
Повторное исследование позволяет сравнивать показатели до и после курса упражнений.
Медицинская реабилитация
Бодисканер может использоваться как инструмент объективного контроля изменений опорно-двигательной и постуральной функции.
Особенно полезна возможность повторного исследования без использования ионизирующего излучения.
Неврология
В неврологической практике комплекс может применяться для оценки положения туловища и постуральных изменений при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями позы и двигательного контроля.
Результаты не являются самостоятельным основанием для установления неврологического диагноза.
Мануальная терапия
Компьютерная топография может применяться для документирования пространственных параметров тела до и после курса лечения.
Изменение топографических показателей необходимо интерпретировать совместно с клинической оценкой пациента.
Спортивная медицина
В спортивной медицине Бодисканер может использоваться для:
- исследования осанки спортсмена;
- оценки асимметрий;
- контроля состояния позвоночника;
- наблюдения после травм;
- оценки динамики восстановительных мероприятий;
- комплексного биомеханического обследования.
Преимущества
- 3D-модель поверхности тела. Наглядное пространственное представление осанки и туловища.
- Компьютерная оптическая топография. Бесконтактный метод исследования позвоночника.
- Без ионизирующего излучения. Исследование не создает рентгеновской лучевой нагрузки.
- Три плоскости анализа. Фронтальная, сагиттальная и горизонтальная оценка.
- Скрининг сколиотических деформаций. Объективизация пространственной асимметрии.
- Кифоз и лордоз. Количественная оценка физиологических изгибов.
- Топографический аналог угла Кобба. Возможность динамической оценки деформации без рентгенографии.
- Положение таза. Определение перекоса и скручивания.
- Плечи и лопатки. Количественная оценка асимметрии.
- Антропометрия. Измерение пространственных параметров тела.
- Функциональные положения. Возможность исследования в различных позах.
- Повторные обследования. Подходит для динамического наблюдения.
- База пациентов. Хранение и сравнение результатов.
- Интеграция с БИСЕНС. Дополнительный анализ движений позвоночника.
- Поверхностная ЭМГ. Возможность сопоставления осанки и мышечной активности.
- Интеграция со стабилометрией. Комплексная оценка постуральной функции.
- Российское производство. Комплекс БИОКИНЕКТ производится ООО «Неврокор».
Применение
Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ® применяется для:
- компьютерной оптической топографии позвоночника;
- 3D-сканирования поверхности тела;
- исследования осанки;
- скрининга нарушений осанки;
- скрининга сколиотических деформаций;
- оценки кифоза;
- оценки лордоза;
- исследования пространственной формы позвоночника;
- анализа асимметрии плеч;
- анализа положения лопаток;
- оценки положения таза;
- выявления перекоса таза;
- оценки скручивания сегментов;
- определения отклонения от вертикали;
- антропометрических исследований;
- динамического наблюдения;
- функциональных проб;
- оценки результатов реабилитации;
- ортопедических обследований;
- постурологической диагностики;
- спортивной медицины;
- научных исследований.
Подходит для учреждений
Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ® подходит для оснащения:
- кабинетов травматологов-ортопедов;
- ортопедических отделений;
- кабинетов функциональной диагностики опорно-двигательного аппарата;
- кабинетов ЛФК;
- отделений лечебной физкультуры;
- отделений медицинской реабилитации;
- реабилитационных центров;
- центров восстановительной медицины;
- центров спортивной медицины;
- врачебно-физкультурных диспансеров;
- детских ортопедических подразделений;
- диагностических центров;
- поликлиник;
- многопрофильных больниц;
- университетских клиник;
- научно-исследовательских медицинских организаций;
- медицинских университетов;
- подразделений скрининговой диагностики позвоночника и осанки.
Ограничения системы
Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ® не следует описывать как:
- рентгеновский аппарат;
- компьютерный томограф;
- магнитно-резонансный томограф;
- устройство прямой визуализации костной ткани;
- прибор для измерения истинного рентгенологического угла Кобба;
- систему, самостоятельно устанавливающую диагноз сколиоза;
- систему, полностью заменяющую рентгенографию позвоночника;
- отдельный электромиограф во всех комплектациях;
- отдельную стабилометрическую платформу во всех комплектациях.
Компьютерная оптическая топография является самостоятельным неионизирующим методом функциональной и скрининговой оценки поверхности тела, но необходимость других методов исследования определяется врачом.
Тип изделия: компьютеризированная система трехмерного оптического исследования поверхности тела
Торговое обозначение: Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ®
Базовое зарегистрированное изделие: комплекс БИОКИНЕКТ
Основной метод: компьютерная оптическая топография
Способ исследования: бесконтактный
Ионизирующее излучение: отсутствует
Построение 3D-модели поверхности тела: предусмотрено
Анализ позвоночника: предусмотрен
Анализ осанки: предусмотрен
Антропометрический анализ: предусмотрен
Функциональные исследования: предусмотрены
База пациентов: предусмотрена
Пространственный анализ
Фронтальная плоскость: анализируется
Сагиттальная плоскость: анализируется
Горизонтальная плоскость: анализируется
Трехмерная реконструкция поверхности тела: предусмотрена
Реконструкция линии позвоночника: предусмотрена
Оценка положения головы: предусмотрена
Оценка положения плеч: предусмотрена
Оценка положения лопаток: предусмотрена
Оценка положения таза: предусмотрена
Оценка скручивания сегментов: предусмотрена
Оценка отклонения от вертикали: предусмотрена
Позвоночник
Оценка сколиотических изменений: предусмотрена
Оценка грудного кифоза: предусмотрена
Оценка поясничного лордоза: предусмотрена
Анализ пространственной деформации: предусмотрен
Топографический аналог угла Кобба: рассчитывается программным обеспечением
Рентгенологический угол Кобба: непосредственно не измеряется
Сканирование
Время полного исследования: до 2 минут для распространенной конфигурации
Максимальный рост обследуемого пациента: до 200 см
Бесконтактная регистрация: предусмотрена
Специальное затемнение помещения: не требуется для штатной конфигурации
Точность пространственных измерений
Заявленная погрешность определения линейных параметров:
при расстоянии до объекта около 0,5 м: не более 2 мм
при расстоянии до объекта около 2 м: не более 5 мм.
Конкретные показатели необходимо подтверждать по паспорту поставляемого исполнения.
Программное обеспечение
ПО «Сканер 3D»: предусмотрено
Регистрационный номер ПО «Сканер 3D»: 2017618009
Построение 3D-модели: предусмотрено
Анализ пространственных параметров: предусмотрен
Антропометрические измерения: предусмотрены
Визуализация позвоночника: предусмотрена
Расчет углов: предусмотрен
Формирование отчета: предусмотрено
Сохранение результатов: предусмотрено
База пациентов: предусмотрена
Видеорегистрация
Система видеорегистрации «Скан 4Д»: предусмотрена регистрационной комплектацией комплекса БИОКИНЕКТ
Максимальное количество систем «Скан 4Д» в составе зарегистрированного комплекса: до 8
Конкретное количество камер/модулей: определяется выбранной конфигурацией
Интеграция с биомеханикой
Биомеханические сенсоры БИСЕНС: поддерживаются
Регистрация движения: предусмотрена при соответствующей комплектации
Регистрация движений позвоночника в трех плоскостях: предусмотрена
Динамические функциональные пробы: предусмотрены
Оценка максимальных углов движения: предусмотрена
ЭМГ
Поверхностная ЭМГ: предусмотрена при использовании соответствующего датчика БИСЕНС
Синхронизация ЭМГ с движением: предусмотрена
Оценка мышечной асимметрии: предусмотрена программными методиками
Стабилометрия
Интеграция со стабилометрической платформой: предусмотрена
Совместимость с платформой «Ромберг»: предусмотрена в составе комплекса БИОКИНЕКТ
Сопоставление с данными статокинезиограммы: предусмотрено
Комплексная оценка постуральной функции: предусмотрена
Интерфейсы
Подключение к компьютерной рабочей станции: предусмотрено
USB: предусмотрен
USB 3.0: указывается для актуально поставляемых конфигураций
Точные интерфейсы необходимо подтверждать для конкретной версии оборудования.
Регистрационные сведения
Отдельное регистрационное удостоверение на товар с торговым обозначением «Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ» в актуальной открытой регистрационной записи не выделено.
Бодисканер является функциональной модификацией зарегистрированного комплекса БИОКИНЕКТ.
Регистрационное удостоверение базового медицинского изделия: РЗН 2018/7558
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02919882
Дата первичной государственной регистрации: 31 августа 2018 года
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Уникальный номер реестровой записи Росздравнадзора: 141131
Наименование зарегистрированного медицинского изделия:
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией «Биокинект» по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017.
Класс потенциального риска: 2а
Код вида медицинского изделия непосредственно по РУ РЗН 2018/7558: 147370
Технические условия: ТУ 32.50.21-004-63704475-2017
ОКПД2 зарегистрированного комплекса: 32.50.21.110.
Подтверждение 3D-функций в регистрационном удостоверении
В составе зарегистрированного комплекса БИОКИНЕКТ предусмотрено:
ПО «Сканер 3D», регистрационный № 2017618009 — до 1 экземпляра при необходимости.
В перечне принадлежностей предусмотрено:
Система видеорегистрации «Скан 4Д» — до 8 шт.
Следовательно, использование 3D-сканирования и видеорегистрации является частью зарегистрированной конфигурации БИОКИНЕКТ, однако отдельного РУ именно с коммерческим названием «Бодисканер 3D» нет.
Важное уточнение по коду 342070
Код вида:
342070 — Система исследования деформации позвоночника бесконтактная.
По функциональному назначению этот вид максимально соответствует Бодисканеру 3D БИОКИНЕКТ и должен использоваться:
- в SEO;
- в тегах;
- при поиске аналогичной закупочной позиции;
- при анализе стандартов и медицинских услуг;
- при подборе КТРУ.
Но код 342070 нельзя указывать как «код вида БИОКИНЕКТ по РУ РЗН 2018/7558».
У зарегистрированного комплекса БИОКИНЕКТ по действующему РУ код вида 147370.
Правильная формулировка для сайта:
«Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ® функционально соответствует виду 342070 “Система исследования деформации позвоночника бесконтактная”; входит в состав зарегистрированного комплекса БИОКИНЕКТ по РУ РЗН 2018/7558».
КТРУ
Для вида 342070 применяется закупочная позиция:
КТРУ: 26.60.12.119-00000423
Наименование: Система исследования деформации позвоночника бесконтактная
ОКПД2 позиции КТРУ: 26.60.12.119.
При закупке конкретного Бодисканера БИОКИНЕКТ необходимо учитывать, что его регистрационное удостоверение оформлено на комплекс БИОКИНЕКТ с иным базовым видом медицинского изделия.
Поэтому соответствие конкретному объекту закупки должно определяться одновременно по:
- РУ РЗН 2018/7558;
- фактическому составу оборудования;
- назначению закупки;
- характеристикам позиции КТРУ;
- техническому заданию заказчика.
Медицинская услуга
Код медицинской услуги:
А03.03.001 — Топография позвоночника компьютерная оптическая.
Данный код применяется в российской номенклатуре медицинских услуг.
Бодисканер 3D БИОКИНЕКТ по принципу действия и функциональному назначению предназначен для выполнения компьютерной оптической топографии.
Нормативные сведения
Приказ Минздрава России №804н
Приказ Минздрава России от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» содержит медицинскую услугу:
А03.03.001 — Топография позвоночника компьютерная оптическая.
Для карточки Бодисканера данный поисковый и нормативный запрос является непосредственно релевантным.
Приказ Минздрава России №32н
Приказ Минздрава России от 30.01.2023 №32н устанавливает стандарт медицинской помощи взрослым при болезни Шёйермана.
В перечне инструментальных исследований предусмотрена:
А03.03.001 — Топография позвоночника компьютерная оптическая.
Приказ Минздрава России №203н
С 1 сентября 2025 года действует Приказ Минздрава России от 14.04.2025 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Для первичной медико-санитарной помощи взрослым и детям при идиопатическом сколиозе в критериях предусмотрено выполнение диагностической визуализации, включая:
топографию позвоночника компьютерную оптическую.
Срок действия приказа ограничен 1 сентября 2031 года.
Смотрите также
Недавно смотрели
Биомеханика Неврокор®
