Тест-картридж ВИЧ-1/2 №1

Тест-картридж ВИЧ-1/2 №1 — экспресс-тест для качественного выявления антител к ВИЧ

Тест-картридж предназначен для выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая ВИЧ-1 группы О, в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека.

Изделие применяется методом иммунохроматографического анализа и позволяет получить визуально оцениваемый качественный результат в течение 10 минут.

Что получает заказчик:

– тест-картридж для ВИЧ-1/2
– выявление антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2
– охват ВИЧ-1, включая группу О
– работу с сывороткой, плазмой и цельной кровью
– объём образца 30 мкл
– объём буфера 30 мкл
– результат через 10 минут
– хранение при температуре от +2 до +30 °C
– срок годности до 24 месяцев
– формат для профессионального применения в медицинской организации

Назначение:

– первичное качественное выявление антител к ВИЧ-1,2
– скрининг образцов сыворотки, плазмы и цельной крови
– обследование на социально значимые инфекции
– применение в медицинских осмотрах
– применение перед госпитализацией по регламенту
– лабораторная и амбулаторная практика
– использование в составе закупки тестов на ВИЧ и ЗППП / ИППП

Где применяется:

– клинико-диагностические лаборатории
– медицинские учреждения
– процедурные кабинеты
– инфекционные кабинеты
– кабинеты первичного скрининга
– центры профилактики и диагностики
– стационары
– амбулаторные подразделения
– организации, проводящие обследование на ВИЧ и социально значимые инфекции

Функциональные возможности:

– выявляет антитела к ВИЧ-1
– выявляет антитела к ВИЧ-2
– включает ВИЧ-1 группы О
– работает с тремя типами образцов
– использует иммунохроматографический принцип анализа
– даёт качественный визуальный результат
– содержит контрольную зону для оценки действительности теста
– не требует сложного лабораторного оборудования для визуальной оценки
– подходит для поточной работы при соблюдении инструкции

Преимущества:

– быстрый результат через 10 минут
– малый объём образца — 30 мкл
– малый объём буфера — 30 мкл
– работа с сывороткой, плазмой и цельной кровью
– аналитическая чувствительность 2 МЕ/мл
– заявленная диагностическая чувствительность 100,0%
– заявленная диагностическая специфичность 100,0%
– повторяемость 100%
– воспроизводимость 100%
– хранение без холодильной заморозки при +2…+30 °C
– удобен для регулярной закупки ИВД-тестов

Для каких задач подходит:

– закупка тестов на ВИЧ для медицинской организации
– комплектация лаборатории
– оснащение процедурного кабинета
– первичный скрининг на ВИЧ-1/2
– обследование перед госпитализацией
– профилактические медицинские осмотры
– комплектация кабинетов инфекционного профиля
– поставка тестов на ВИЧ и ЗППП / ИППП
– регулярное обеспечение расходными ИВД-материалами

Важные ограничения:

– тест предназначен только для диагностики in vitro
– тест предназначен для профессионального применения
– результат является качественным, а не количественным
– отрицательный результат не исключает инфекцию, если исследование выполнено до сероконверсии
– положительный результат должен рассматриваться по действующему диагностическому алгоритму
– результат должен оцениваться врачом с учётом других клинических и лабораторных данных
– нельзя использовать тест-картридж повторно
– нельзя использовать изделие после истечения срока годности
– нельзя использовать тест при повреждённой индивидуальной упаковке
– образцы крови, сыворотки и плазмы нужно рассматривать как потенциально инфекционно опасный материал
– утилизация проводится по правилам обращения с медицинскими отходами

Тест-картридж ВИЧ-1/2 №1 — это профессиональный ИВД-расходник для первичного качественного скрининга: ВИЧ-1, ВИЧ-2, группа О, три типа образца, 30 мкл образца, 30 мкл буфера, результат через 10 минут и формат, удобный для закупки медицинской организацией.