Панель HBsAg/HCV/ВИЧ №20

Панель HBsAg/HCV/ВИЧ №20 — экспресс-тест на 3 социально значимых инфекции

Панель предназначена для качественного выявления HBsAg, антител к вирусу гепатита C и антител к ВИЧ-1,2 в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека.

Это комбинированный тест для первичного скрининга, когда медицинской организации нужно быстро проверить три направления в одном формате: гепатит B, гепатит C и ВИЧ.

Что получает заказчик:

– панель на 3 аналита
– формат №20 на 20 исследований
– выявление HBsAg
– выявление антител к вирусу гепатита C
– выявление антител к ВИЧ-1,2
– работу с сывороткой, плазмой и цельной кровью
– возможность исследования капиллярной крови
– визуальный результат через 10 минут
– хранение при температуре от +2 до +30 °C
– срок годности до 24 месяцев
– удобный ИВД-набор для регулярной закупки

Назначение:

– первичное качественное выявление маркеров гепатита B, гепатита C и ВИЧ
– скрининг образцов сыворотки, плазмы и цельной крови
– обследование на социально значимые инфекции
– применение перед госпитализацией по регламенту
– применение в медицинских осмотрах
– лабораторная и амбулаторная практика
– использование в составе закупки тестов на ВИЧ, гепатиты и ИППП

Определяемые аналиты:

– HBsAg — маркер гепатита B
– антитела к вирусу гепатита C — маркер контакта с HCV
– антитела к ВИЧ-1,2 — маркер ВИЧ-инфекции

Биоматериалы:

– сыворотка
– плазма
– цельная венозная кровь
– цельная капиллярная кровь

Совместимые антикоагулянты для образцов:

– цитрат натрия
– K2ЭДТА
– K3ЭДТА

Где применяется:

– клинико-диагностические лаборатории
– медицинские учреждения
– процедурные кабинеты
– инфекционные кабинеты
– кабинеты первичного скрининга
– центры профилактики и диагностики
– стационары
– амбулаторные подразделения
– организации, проводящие обследование на ВИЧ и вирусные гепатиты

Функциональные возможности:

– одновременная проверка трёх аналитов
– работа с несколькими типами биоматериала
– визуальная оценка результата
– встроенная контрольная зона для проверки действительности теста
– применение без сложного лабораторного оборудования для первичной оценки
– возможность работы с капиллярной кровью
– формат №20 для поточной работы
– применение при соблюдении инструкции и внутреннего протокола медицинской организации

Преимущества:

– 3 аналита в одной панели
– один формат для ВИЧ, гепатита B и гепатита C
– результат через 10 минут
– аналитическая чувствительность HBsAg 0,5 нг/мл
– аналитическая чувствительность HCV 2 МЕ/мл
– аналитическая чувствительность ВИЧ 2 МЕ/мл
– диагностическая чувствительность 100,0%
– диагностическая специфичность 100,0%
– повторяемость 100%
– воспроизводимость 100%
– хранение без замораживания при +2…+30 °C
– буфер стабилен после вскрытия до истечения срока годности
– удобно включать в регулярные закупки ИВД-тестов

Для каких задач подходит:

– закупка тестов на ВИЧ и гепатиты для медицинской организации
– комплектация клинико-диагностической лаборатории
– оснащение процедурного кабинета
– первичный скрининг на HBsAg, HCV и HIV
– обследование перед госпитализацией
– профилактические медицинские осмотры
– комплектация кабинетов инфекционного профиля
– поставка тестов на социально значимые инфекции
– регулярное обеспечение расходными ИВД-материалами

Важные ограничения:

– тест предназначен только для диагностики in vitro
– тест предназначен для профессионального применения
– результат является качественным, а не количественным
– отрицательный результат не исключает заболевание, если исследование проведено до появления HBsAg в кровотоке или до сероконверсии
– отрицательный результат не исключает наличие аналита, если его концентрация ниже аналитической чувствительности теста
– положительный результат должен рассматриваться по действующему диагностическому алгоритму
– результат должен оцениваться медицинским специалистом с учётом других клинических и лабораторных данных
– нельзя использовать тест-кассету повторно
– нельзя использовать изделие после истечения срока годности
– нельзя использовать тест при повреждённой индивидуальной упаковке
– образцы крови, сыворотки и плазмы нужно рассматривать как потенциально инфекционно опасный материал
– утилизация проводится по правилам обращения с медицинскими отходами

Панель HBsAg/HCV/ВИЧ №20 — это профессиональный ИВД-набор для первичного комплексного скрининга: 3 аналита, 20 исследований, работа с сывороткой, плазмой, венозной и капиллярной кровью, результат через 10 минут и удобный формат для закупки медицинской организацией.