Аппарат ИВЛ Oxylog VE300

Dräger Oxylog VE300 — портативный аппарат экстренной и транспортной искусственной вентиляции лёгких. Он предназначен для принудительной и вспомогательной вентиляции взрослых и педиатрических пациентов на месте происшествия, в автомобиле скорой медицинской помощи, самолёте, вертолёте, на морском транспорте, в приёмном отделении и при перемещении пациента внутри медицинской организации.

Oxylog VE300 не является стационарным аппаратом для длительной интенсивной терапии. Его основное назначение — экстренная стабилизация и поддержание вентиляции во время медицинской транспортировки. В официальной инструкции указано, что устройство не следует использовать вместо реанимационного вентилятора для продолжительной ИВЛ.

Основные возможности

• объёмно-управляемая вентиляция;
• управляемая по давлению вентиляция в расширенной конфигурации;
• поддержка самостоятельного дыхания;
• неинвазивная вентиляция;
• режим СЛР с быстрым запуском;
• применение для взрослых и педиатрических пациентов;
• дыхательный объём до 2000 мл;
• педиатрическая опция с минимальным объёмом от 50 мл;
• максимальный инспираторный поток до 100 л/мин;
• PEEP до 20 см вод. ст.;
• поддержка давлением до 35 см вод. ст. сверх PEEP;
• регулирование ограничения давления;
• цветной сенсорный дисплей;
• разворот изображения на экране на 180°;
• предварительно настроенные профили пациентов;
• запуск аппарата менее чем за 10 секунд;
• автоматическая проверка менее чем за одну минуту;
• опциональная капнография основного потока;
• отображение давления, потока и CO₂;
• визуальные и звуковые тревоги;
• встроенный журнал данных;
• передача данных через USB и Bluetooth;
• съёмный литий-ионный аккумулятор;
• автономная работа до 9 часов;
• питание от электросети и бортовой сети автомобиля;
• работа при температуре от −20 до +50 °C;
• защищённый корпус IP34;
• возможность использования в автомобилях, самолётах и вертолётах;
• крепление на носилки, стену или транспортную систему.

Конфигурации и программные опции

Функциональность аппарата зависит от активированных программных опций и применяемого дыхательного контура.

Базовая конфигурация:

• VC-CMV;
• VC-AC;
• SPN-CPAP;
• ограничение максимального давления;
• настройка PEEP;
• режим 100 % O₂ или смешивания кислорода с окружающим воздухом;
• контроль давления;
• базовая система тревог.

Option Plus:

• VC-SIMV;
• измерение экспираторного дыхательного и минутного объёма;
• отображение кривой потока;
• поддержка давлением;
• расширенная работа с самостоятельным дыханием;
• использование совместимых контуров с датчиком потока.

Опция вентиляции по давлению:

• PC-BIPAP;
• PC-BIPAP/PS при наличии поддержки давлением.

Дополнительные опции:

• педиатрическая вентиляция с минимальным дыхательным объёмом от 50 мл;
• неинвазивная вентиляция;
• капнография основного потока;
• экспорт данных через Bluetooth;
• расширенное документирование параметров и событий.

Режимы вентиляции

VC-CMV

Объёмно-управляемая принудительная вентиляция с заданными дыхательным объёмом и частотой. Режим предназначен для пациентов без достаточного самостоятельного дыхания.

VC-AC

Вспомогательно-управляемая объёмная вентиляция. Обязательные вдохи подаются с заданным объёмом, при этом пациент может инициировать дополнительный аппаратный вдох.

VC-SIMV

Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция. Между обязательными вдохами пациент может дышать самостоятельно. При активной опции PS самостоятельные вдохи поддерживаются давлением.

PC-BIPAP

Управляемая по давлению двухуровневая вентиляция с возможностью самостоятельного дыхания в течение всего дыхательного цикла.

SPN-CPAP

Самостоятельное дыхание при постоянном положительном давлении в дыхательных путях.

SPN-CPAP/PS

Самостоятельное дыхание при CPAP с поддержкой давлением. Режим может использоваться для неинвазивной вентиляции при наличии соответствующей опции и пациентского интерфейса.

Неинвазивная вентиляция

При активированной функции NIV аппарат может использоваться с совместимой маской для неинвазивной поддержки самостоятельного дыхания. NIV доступна в режимах SPN-CPAP/PS и PC-BIPAP/PS в соответствующей конфигурации.

Система адаптирует триггер и контроль вентиляции к утечке через маску. Неинвазивная вентиляция позволяет начать респираторную поддержку без интубации у пациентов, которым подходит этот метод по клиническим показаниям.

Режим сердечно-лёгочной реанимации

Отдельная кнопка обеспечивает быстрый переход в режим СЛР. В этом режиме аппарат проводит вентиляцию с установленным ограничением давления и адаптированной системой тревог, чтобы повышение давления при компрессиях грудной клетки не приводило к преждевременному завершению вдоха.

Предварительные параметры облегчают быстрый запуск вентиляции во время реанимационных мероприятий. Настройки должны соответствовать возрасту пациента, клинической ситуации и действующим протоколам медицинской организации.

Технология DuroFlow

Oxylog VE300 использует технологию DuroFlow, основанную на принципе Вентури. Медицинский кислород создаёт поток и обеспечивает подсасывание окружающего воздуха при выборе кислородно-воздушной смеси.

Такое решение позволяет уменьшить расход кислорода по сравнению с постоянной подачей базового потока. Для работы аппарату требуется медицинский кислород из баллона либо централизованной системы. Встроенной турбины и внутреннего источника кислорода устройство не имеет.

Подача кислорода

Аппарат поддерживает два варианта формирования дыхательной смеси:

• 100 % медицинский кислород;
• кислородно-воздушная смесь.

В режиме смешивания фактическая концентрация кислорода зависит от инспираторного потока, давления в дыхательных путях и параметров вентиляции. Непрерывная установка произвольного значения FiO₂ в диапазоне 21–100 % для данной модели не предусмотрена.

Мониторинг вентиляции

В зависимости от конфигурации Oxylog VE300 отображает:

• давление в дыхательных путях;
• кривую давления;
• инспираторный и экспираторный поток;
• кривую потока;
• выдыхаемый дыхательный объём;
• минутный объём;
• частоту дыхания;
• параметры установленной вентиляции;
• состояние дыхательного контура;
• заряд аккумулятора;
• давление подачи кислорода;
• сообщения тревог;
• etCO₂ и капнограмму при наличии датчика CO₂.

Диапазон отображения давления составляет 0–100 см вод. ст., дыхательного объёма — до 5000 мл, минутной вентиляции — до 100 л/мин, частоты дыхания — до 99 дыханий/мин.

Капнография

Опциональный датчик основного потока измеряет концентрацию углекислого газа непосредственно в дыхательном контуре.

Доступны:

• etCO₂;
• капнограмма;
• частота дыхания;
• верхний и нижний пределы тревоги etCO₂;
• автоматическая компенсация атмосферного давления;
• многоразовые или одноразовые кюветы CO₂.

Диапазон отображения CO₂ составляет 0–100 мм рт. ст., время отклика системы — около 200 мс.

Система тревог

Аппарат контролирует:

• превышение максимального давления;
• недостаточное давление в дыхательном контуре;
• высокий или низкий минутный объём;
• высокую частоту дыхания;
• апноэ;
• отсоединение дыхательного контура;
• значительную утечку;
• верхний и нижний etCO₂;
• недостаточное давление кислорода;
• низкий заряд аккумулятора;
• разряженный аккумулятор;
• технические неисправности.

Приоритет тревог отображается визуально и сопровождается звуковым сигналом. Уровень звукового давления тревоги составляет приблизительно 47–83 дБ в зависимости от приоритета.

Автономная работа

Съёмный литий-ионный аккумулятор обеспечивает:

• около 8 часов при типовой вентиляции;
• до 9 часов без датчика CO₂ и при сниженной яркости экрана;
• автоматическое переключение на батарею при отключении внешнего питания;
• приблизительно 5 часов для полной зарядки разряженной батареи.

Для продления автономности можно использовать запасные аккумуляторы и отдельное зарядное устройство.

Питание в автомобиле

Через изолированный преобразователь постоянного тока аппарат может подключаться к бортовой электросети с напряжением 12, 24 или 28 В. Это позволяет поддерживать работу и заряжать батарею в автомобиле скорой помощи или другом медицинском транспорте.

Сетевой блок питания рассчитан на 100–240 В, 50/60 Гц.

Работа при транспортировке

Oxylog VE300 предназначен для использования:

• на месте происшествия;
• в автомобиле скорой помощи;
• в реанимобиле;
• в самолёте;
• в медицинском вертолёте;
• на морском транспорте;
• в приёмном отделении;
• при транспортировке между отделениями;
• при перевозке пациента между медицинскими организациями.

Аппарат соответствует требованиям электромагнитной совместимости для применения в транспортных средствах, а также требованиям RTCA DO-160G для использования в самолётах и вертолётах.

Преимущества для медицинской организации

• Быстрый запуск. Подготовка вентиляции занимает менее 10 секунд.
• Минимальный вес. Масса основного блока с батареей составляет около 3,6 кг.
• Длительная автономность. Возможна работа до 9 часов от одного аккумулятора.
• Работа в сложных условиях. Температурный диапазон составляет от −20 до +50 °C.
• Защищённое исполнение. Корпус аппарата соответствует IP34.
• Инвазивная и неинвазивная поддержка. Один аппарат применяется для разных этапов экстренной помощи.
• Педиатрическая конфигурация. Опционально поддерживается вентиляция с дыхательным объёмом от 50 мл.
• Экономия кислорода. DuroFlow использует принцип Вентури без постоянного базового потока.
• Режим СЛР. Специальная кнопка ускоряет переход к вентиляции во время реанимации.
• Опциональная капнография. etCO₂ контролируется без отдельного транспортного капнографа.
• Удобная документация. Данные, проверки системы и снимки экрана экспортируются через USB или Bluetooth.
• Гибкое размещение. Доступны крепления на носилки, стену, транспортную систему и кровать.
• Низкий уровень шума. Средний уровень звукового давления при типовой вентиляции не превышает 45 дБ.
• Регистрация в России. Модель имеет действующее бессрочное регистрационное удостоверение.

Области применения

Oxylog VE300 подходит для оснащения:

• автомобилей скорой медицинской помощи;
• реанимобилей;
• санитарной авиации;
• медицинских вертолётов;
• транспортных медицинских самолётов;
• приёмных отделений;
• противошоковых палат;
• отделений экстренной помощи;
• реанимационных бригад;
• служб медицины катастроф;
• медицинских подразделений МЧС;
• мобильных медицинских комплексов;
• внутрибольничных транспортных бригад;
• операционных и диагностических отделений для транспортировки пациентов;
• частных служб медицинской эвакуации;
• государственных и частных стационаров.

Возможная комплектация

Комплект поставки может включать:

• основной блок Oxylog VE300;
• программную опцию Plus;
• опцию PC-BIPAP;
• опцию поддержки давлением;
• педиатрическую опцию;
• опцию капнографии;
• опцию передачи данных;
• литий-ионный аккумулятор;
• дополнительный аккумулятор;
• зарядное устройство;
• сетевой блок питания;
• кабель питания;
• автомобильный преобразователь DC/DC;
• кислородный шланг;
• редуктор кислородного баллона Alduk;
• транспортную раму;
• кислородный баллон;
• баллонодержатель;
• сумку для принадлежностей;
• ремень для переноски;
• настенное крепление;
• крепление на носилки;
• крепление на кровать;
• многоразовый дыхательный контур;
• одноразовый дыхательный контур;
• педиатрический дыхательный контур;
• датчик потока;
• дыхательный клапан;
• линии измерения давления и потока;
• датчик CO₂ основного потока;
• многоразовые кюветы CO₂;
• одноразовые кюветы CO₂;
• дыхательные маски для NIV;
• бактериальные фильтры;
• тепло- и влагообменники;
• тестовое лёгкое;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт изделия;
• регистрационные и гарантийные документы.

Точная комплектация, диапазон дыхательного объёма, перечень режимов, наличие NIV, капнографии, датчика потока и интерфейсов передачи данных определяются спецификацией поставки.

Регистрационные сведения

Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/22936
Дата государственной регистрации: 18.06.2024
Срок действия: бессрочно
Статус: действует
Наименование медицинского изделия: аппарат искусственной вентиляции лёгких Oxylog VE300 с принадлежностями
Номер записи ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936814
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 216540
Код ОКПД2: 32.50.21.122
Код КТРУ: 32.50.21.122-00000010
Уполномоченный представитель в России: ООО «Дрегер».

Доставка, ввод в эксплуатацию и сервис

Поставка может включать:

• доставку аппарата до медицинской организации;
• проверку комплектности;
• установку программных опций;
• подключение транспортной системы;
• установку кислородного баллона и редуктора;
• проверку герметичности газовой системы;
• проверку дыхательного контура;
• тестирование датчика потока;
• проверку датчика CO₂;
• тестирование аккумулятора;
• настройку профилей пациентов;
• проверку тревог;
• обучение медицинского персонала;
• передачу эксплуатационных документов.

Гарантийный срок, периодическое техническое обслуживание, проверка аккумуляторов, замена датчиков, ремонт и сроки поставки определяются договором и коммерческим предложением.