Аппарат ИВЛ T1

HAMILTON-T1 — компактный транспортный аппарат искусственной вентиляции лёгких экспертного класса. Он предназначен для непрерывной респираторной поддержки взрослых, детей и новорождённых на всех этапах транспортировки: от места оказания экстренной помощи до автомобиля скорой помощи, медицинского вертолёта, самолёта, водного транспорта, приёмного отделения и палаты интенсивной терапии.

Встроенная турбина позволяет проводить вентиляцию без централизованного источника сжатого воздуха. Аппарат работает от медицинского кислорода высокого или низкого давления, сети переменного тока, бортовой сети транспортного средства и одного или двух аккумуляторов.

Основные возможности

• Инвазивная вентиляция взрослых и детей.
• Опциональная инвазивная вентиляция новорождённых.
• Неинвазивная вентиляция NIV и NIV-ST.
• Назальные режимы nCPAP и nCPAP-PC для новорождённых.
• Высокопоточная кислородная терапия HiFlowO₂.
• Адаптивные режимы APVcmv и APVsimv.
• Поддержка заданного дыхательного объёма VS.
• Режимы с управлением по давлению PCV+ и PSIMV+.
• Опциональные DuoPAP и APRV.
• Поддержка самостоятельного дыхания SPONT.
• Интеллектуальный режим ASV для взрослых и детей.
• Опциональный INTELLiVENT-ASV.
• Опциональная функция O₂ Assist.
• Резервная вентиляция при апноэ.
• Компенсация утечки IntelliTrig.
• Опциональная синхронизация IntelliSync+ для взрослых и детей.
• Режим вентиляции при сердечно-лёгочной реанимации.
• Ручной вдох и продлённый вдох.
• Инструмент поддержки санации.
• Пневматическая небулайзерная терапия для взрослых и детей.
• Дыхательный объём 20–2000 мл для взрослых и детей.
• Дыхательный объём 2–300 мл для новорождённых.
• Максимальный инспираторный поток до 260 л/мин.
• FiO₂ от 21 до 100 %.
• Цветной сенсорный экран 8,4 дюйма.
• Опциональная капнография основного и бокового потока.
• Опциональная волюметрическая капнография.
• Опциональный мониторинг SpO₂.
• Интеллектуальные панели Dynamic Lung, Vent Status и ASV Graph.
• Графические тренды продолжительностью до 72 часов.
• Журнал до 10 000 событий.
• Интеграция с увлажнителем HAMILTON-H900.
• Подключение Hamilton Connect Module.
• USB и Ethernet в соответствующей конфигурации.
• Встроенный и опциональный сменный аккумуляторы.
• Автономная работа до 8 часов при двух батареях.
• Защита корпуса IP54.
• Эксплуатация при температуре от −15 до +50 °C.
• Применение на высоте до 7620 м.
• Наземная, воздушная, водная и внутрибольничная транспортировка.

Категории пациентов

В стандартной конфигурации HAMILTON-T1 применяется для:

• взрослых;
• подростков;
• детей с расчётной идеальной массой тела от 3 до 139 кг.

При наличии неонатальной опции аппарат применяется для:

• новорождённых;
• недоношенных новорождённых;
• младенцев;
• пациентов с фактической массой тела от 0,2 до 30 кг.

Для неонатальной вентиляции требуются активированная программная функция, неонатальный датчик потока, клапан выдоха, дыхательный контур и соответствующие пациентские интерфейсы.

ASV и INTELLiVENT-ASV для неонатальной категории не предусмотрены.

Режимы вентиляции

APVcmv / (S)CMV+

Адаптивная обязательная вентиляция с целевым дыхательным объёмом. Аппарат регулирует инспираторное давление для достижения установленного объёма с учётом текущего комплаенса и сопротивления дыхательных путей.

APVsimv / SIMV+

Синхронизированная адаптивная вентиляция. Обязательные вдохи с целевым дыхательным объёмом чередуются с самостоятельными вдохами, которые могут поддерживаться давлением.

VS

Volume Support — поддержка самостоятельного дыхания с установленным целевым дыхательным объёмом. Аппарат адаптирует давление поддержки для достижения заданного объёма.

PCV+

Обязательная вентиляция с управлением по давлению. Аппаратные и инициированные пациентом вдохи проводятся с установленным управляющим давлением.

PSIMV+

Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением обязательных вдохов по давлению и поддержкой самостоятельного дыхания.

DuoPAP

Двухуровневая вентиляция с возможностью самостоятельного дыхания на обоих уровнях давления. Поставляется как программная опция.

APRV

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях. Самостоятельное дыхание возможно в течение дыхательного цикла. Поставляется как программная опция.

SPONT

Самостоятельное дыхание при PEEP/CPAP с поддержкой давлением либо без неё.

ASV

Adaptive Support Ventilation — интеллектуальный режим для взрослых и педиатрических пациентов. Пользователь устанавливает целевую минутную вентиляцию, PEEP, FiO₂ и предел давления, а аппарат рассчитывает и адаптирует дыхательный объём, частоту, инспираторное давление и соотношение вдоха и выдоха.

INTELLiVENT-ASV

Опциональное расширение ASV для взрослых и детей. Система автоматически регулирует вентиляцию и оксигенацию в пределах целевых диапазонов, установленных медицинским специалистом.

Для работы необходимы:

• программная лицензия;
• измерение PetCO₂;
• мониторинг SpO₂;
• совместимые датчики;
• соответствующее исполнение аппарата.

NIV

Неинвазивная вентиляция через маску или другой совместимый интерфейс с автоматической компенсацией утечки.

NIV-ST

Неинвазивная вентиляция с поддержкой самостоятельного дыхания и резервной частотой.

nCPAP

Назальный CPAP для новорождённых с автоматической подачей потока по требованию.

nCPAP-PC

Неонатальная назальная вентиляция с обязательными вдохами, управляемыми по давлению.

HiFlowO₂

Высокопоточная кислородная терапия без аппаратной поддержки отдельных вдохов.

Наличие DuoPAP, APRV, INTELLiVENT-ASV, NIV, nCPAP, nCPAP-PC и HiFlowO₂ определяется программной конфигурацией и рынком поставки.

Интеллектуальная вентиляция ASV

ASV анализирует механику дыхательной системы и собственную дыхательную активность пациента. Аппарат автоматически выбирает сочетание дыхательного объёма и частоты, необходимое для обеспечения установленной минутной вентиляции при заданном пределе давления.

Автоматически адаптируются:

• частота обязательных вдохов;
• дыхательный объём;
• инспираторное давление;
• время вдоха;
• соотношение обязательной и самостоятельной вентиляции.

ASV может применяться на этапах управляемой вентиляции, частичной поддержки и отлучения взрослых и детей от аппарата.

INTELLiVENT-ASV

INTELLiVENT-ASV использует данные PetCO₂ и SpO₂ для автоматического управления элиминацией CO₂ и оксигенацией.

В соответствующей конфигурации система может регулировать:

• целевую минутную вентиляцию;
• PEEP;
• FiO₂;
• уровень респираторной поддержки.

Функция работает в границах, установленных медицинским специалистом, и не заменяет клиническое наблюдение.

Неинвазивная вентиляция

Высокопроизводительная турбина позволяет компенсировать утечки через маску и поддерживать необходимый инспираторный поток.

IntelliTrig адаптирует:

• чувствительность инспираторного триггера;
• момент переключения на выдох;
• расчёт дыхательного объёма;
• расчёт минутной вентиляции;
• подачу потока;
• работу тревог.

Функция применяется при NIV, NIV-ST и неонатальной назальной поддержке.

Неонатальная вентиляция

Неонатальная конфигурация HAMILTON-T1 обеспечивает дыхательный объём от 2 до 300 мл и позволяет продолжать привычную для ОРИТН респираторную поддержку во время транспортировки.

Для новорождённых доступны:

• APVcmv;
• APVsimv;
• VS;
• PCV+;
• PSIMV+;
• SPONT;
• опциональные DuoPAP и APRV;
• NIV;
• NIV-ST;
• nCPAP;
• nCPAP-PC;
• HiFlowO₂;
• резервная вентиляция при апноэ;
• компенсация утечки;
• потоковый триггер.

Основные диапазоны:

• масса пациента — 0,2–30 кг;
• дыхательный объём — 2–300 мл;
• частота — до 80 дыханий/мин в зависимости от режима;
• FiO₂ — 21–100 %;
• PEEP/CPAP — 3–25 см вод. ст.;
• предел давления — до 45 см вод. ст.;
• потоковый триггер — 0,1–5 л/мин;
• поток HiFlowO₂ — 2–30 л/мин.

Высокопоточная кислородная терапия

Режим HiFlowO₂ обеспечивает непрерывную подачу нагретой и увлажнённой кислородно-воздушной смеси.

Диапазоны потока:

• взрослые и дети — 2–100 л/мин;
• новорождённые — 2–30 л/мин;
• FiO₂ — 21–100 %.

Для проведения терапии необходимы совместимый увлажнитель, камера, нагреваемый контур и назальная канюля соответствующего размера. Максимальный поток может зависеть от региональной конфигурации.

CPR ventilation

Функция CPR ventilation адаптирует рабочий экран и параметры аппарата для проведения сердечно-лёгочной реанимации.

Предусмотрены:

• быстрый переход к предварительно настроенным параметрам;
• адаптация тревог и триггеров;
• таймер проведения СЛР;
• отображение основных параметров вентиляции;
• применение для взрослых, детей и новорождённых.

Параметры режима должны предварительно настраиваться медицинской организацией в соответствии с действующими клиническими протоколами.

O₂ Assist

Опциональная функция O₂ Assist автоматически регулирует концентрацию кислорода для поддержания SpO₂ в установленном целевом диапазоне.

Для работы необходимы:

• активированная программная опция;
• модуль SpO₂;
• совместимый пульсоксиметрический датчик.

Функция не предназначена для недоношенных новорождённых с гестационным возрастом менее 37 недель.

Мониторинг вентиляции

HAMILTON-T1 отображает или рассчитывает:

• PEEP/CPAP;
• пиковое давление Ppeak;
• среднее давление Pmean;
• давление плато Pplateau;
• AutoPEEP;
• driving pressure;
• инспираторное давление;
• проксимальное давление Pprox;
• пиковый инспираторный поток;
• пиковый экспираторный поток;
• инспираторный дыхательный объём;
• экспираторный дыхательный объём;
• самостоятельный дыхательный объём;
• общий минутный объём;
• самостоятельную минутную вентиляцию;
• объём и процент утечки;
• общую, обязательную и самостоятельную частоту дыхания;
• время вдоха и выдоха;
• соотношение I;
• концентрацию и текущий расход кислорода;
• статический комплаенс;
• инспираторное сопротивление;
• P0.1;
• PTP;
• RCexp;
• индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI.

Набор отображаемых параметров зависит от режима, категории пациента и установленных измерительных опций.

Интеллектуальные панели

Dynamic Lung

Графическая панель для взрослых и детей, отображающая:

• дыхательный объём;
• комплаенс;
• сопротивление дыхательных путей;
• самостоятельные вдохи;
• показатели SpO₂ при наличии соответствующей опции.

Vent Status

Панель визуальной оценки зависимости пациента от аппарата ИВЛ. Доступна для взрослых, детей и новорождённых.

ASV Graph

Графическое представление текущего дыхательного паттерна и расчётной целевой области в режиме ASV.

Капнография

Опционально поддерживаются:

• капнография основного потока;
• капнография бокового потока;
• PetCO₂;
• FetCO₂;
• капнограмма;
• волюметрическая капнография;
• верхние и нижние пределы тревог.

В соответствующей комплектации рассчитываются:

• альвеолярный дыхательный объём;
• альвеолярная минутная вентиляция;
• выделение CO₂;
• анатомическое мёртвое пространство;
• отношение мёртвого пространства к дыхательному объёму;
• наклон альвеолярного плато;
• объём вдыхаемого и выдыхаемого CO₂.

Пульсоксиметрия

Опциональный канал SpO₂ обеспечивает мониторинг:

• насыщения крови кислородом;
• частоты пульса;
• плетизмограммы;
• индекса перфузии PI;
• индекса вариабельности плетизмограммы PVI;
• отношения SpO₂/FiO₂;
• индекса насыщения кислородом OSI.

Модуль и датчики SpO₂ включаются в комплектацию отдельно.

Кривые, петли и тренды

На экране могут отображаться:

Кривые:

• давление;
• поток;
• дыхательный объём;
• PCO₂;
• FCO₂;
• капнограмма;
• плетизмограмма.

Петли:

• давление–объём;
• давление–поток;
• объём–поток;
• объём–PCO₂;
• объём–FCO₂.

Продолжительность трендов:

• 1 час;
• 6 часов;
• 12 часов;
• 24 часа;
• 72 часа.

Журнал аппарата сохраняет до 10 000 событий с указанием даты и времени. Тренды и петли могут являться программной опцией.

Транспортное исполнение

HAMILTON-T1 предназначен для использования:

• в автомобилях скорой медицинской помощи;
• в реанимобилях;
• в медицинских вертолётах;
• в самолётах;
• на морском и речном транспорте;
• на месте происшествия;
• в полевых условиях;
• в приёмных отделениях;
• при межбольничной транспортировке;
• при перемещении пациента внутри стационара.

Аппарат соответствует требованиям к медицинскому оборудованию для наземного и воздушного транспорта, включая EN 1789, EN 13718-1 и RTCA/DO-160G. Прочный корпус защищён от ударов, вибрации, пыли и водяных брызг.

Условия эксплуатации

Рабочая температура: от −15 до +50 °C
Степень защиты корпуса: IP54
Максимальная высота эксплуатации: 7620 м
Конструкция: усиленный ударопрочный корпус
Экран: противоударный, с антибликовым покрытием
Совместимость с очками ночного видения: опция
Военное исполнение с NBC-фильтром: отдельная конфигурация.

Турбина и газоснабжение

Встроенная турбина обеспечивает подачу воздуха без централизованной системы медицинского сжатого воздуха.

Поддерживаются:

• медицинский кислород высокого давления;
• медицинский кислород низкого давления;
• кислородный баллон;
• централизованная кислородная система;
• встроенное электронное смешивание кислорода с окружающим воздухом.

Параметры кислорода высокого давления:

• давление — 2,8–6 бар;
• максимальный входной поток — 200 л/мин;
• соединение — DISS или NIST.

Параметры кислорода низкого давления:

• давление — не более 6 бар;
• входной поток — не более 15 л/мин;
• соединение — совместимый быстросъёмный коннектор.

Максимальный инспираторный поток составляет 260 л/мин, при установленной концентрации кислорода 100 % — до 120 л/мин.

Электропитание и аккумуляторы

HAMILTON-T1 может получать питание:

• от сети 100–240 В, 50/60 Гц;
• от источника постоянного тока 12–28 В;
• от одной встроенной литий-ионной батареи;
• от второй сменной батареи.

Автономная работа:

• около 4 часов с одной батареей при яркости экрана 80 %;
• около 4,5 часа с одной батареей при яркости 20 %;
• около 8 часов с двумя батареями при яркости 80 %;
• до 9,25 часа с двумя батареями при яркости 20 %.

Вторая батарея заменяется без прекращения вентиляции. Фактическое время зависит от возраста аккумуляторов, температуры, режима вентиляции, FiO₂, работы турбины и подключённых модулей.

Интеграция HAMILTON-H900

При наличии коммуникационной опции аппарат может обмениваться данными с увлажнителем HAMILTON-H900.

На экране ИВЛ могут отображаться:

• температура в Y-образном коннекторе;
• температура на выходе камеры увлажнителя;
• настройки увлажнения;
• тревоги увлажнителя.

Увлажнитель, камера, нагреваемый контур и кабель интеграции поставляются отдельно.

Передача данных

В зависимости от конфигурации доступны:

• USB;
• Ethernet RJ-45;
• COM1;
• выход вызова медицинской сестры;
• Hamilton Connect Module;
• передача параметров в совместимые системы документирования;
• подключение CO₂ и SpO₂;
• взаимодействие с HAMILTON-H900.

Hamilton Connect Module может поддерживать передачу данных по Bluetooth в совместимые сторонние системы. Совместимость с МИС или электронной картой определяется используемым программным обеспечением.

Преимущества для медицинской организации

• Полноценная вентиляция при транспортировке. Поддерживаются режимы, применяемые в интенсивной терапии.
• Все возрастные категории. При неонатальном оснащении дыхательный объём начинается от 2 мл.
• Встроенная турбина. Не требуется источник медицинского сжатого воздуха.
• ASV. Аппарат автоматически адаптирует основные параметры вентиляции взрослых и детей.
• INTELLiVENT-ASV. Опционально автоматизируется управление вентиляцией и оксигенацией.
• Инвазивная ИВЛ, NIV и HiFlowO₂. Несколько этапов респираторной поддержки реализованы на одной платформе.
• Высокий пиковый поток. Производительность до 260 л/мин поддерживает компенсацию утечки.
• До 8 часов автономности. Два аккумулятора подходят для продолжительной транспортировки.
• Горячая замена батареи. Второй аккумулятор заменяется без остановки аппарата.
• Подключение кислорода низкого давления. Возможно использование разных источников кислорода.
• Защита IP54. Аппарат подходит для эксплуатации вне стационара.
• Широкий температурный диапазон. Работает при температуре от −15 до +50 °C.
• Авиационная сертификация. Допускается применение в самолётах и вертолётах.
• Высотная эксплуатация. Максимальная заявленная высота составляет 7620 м.
• Расширенный мониторинг. Опционально устанавливаются CO₂, SpO₂ и волюметрическая капнография.
• Интеллектуальные панели. Dynamic Lung и Vent Status упрощают оценку состояния пациента.
• До 72 часов трендов. Доступна ретроспективная оценка респираторной терапии.
• До 10 000 событий. Журнал сохраняет тревоги, настройки и действия персонала.
• Гибкое крепление. Предусмотрена установка на носилки, кровать, стену, полку или тележку.
• Регистрация в Российской Федерации. HAMILTON-T1 имеет действующее бессрочное регистрационное удостоверение.

Подходит для учреждений

HAMILTON-T1 подходит для оснащения:

• станций скорой медицинской помощи;
• автомобилей скорой помощи;
• реанимобилей;
• санитарной авиации;
• медицинских вертолётов;
• медицинских самолётов;
• служб медицины катастроф;
• подразделений МЧС;
• ведомственных медицинских служб;
• мобильных медицинских комплексов;
• полевых госпиталей;
• приёмных отделений;
• противошоковых палат;
• отделений экстренной медицинской помощи;
• отделений реанимации и интенсивной терапии;
• педиатрических реанимаций;
• отделений интенсивной терапии новорождённых;
• перинатальных центров;
• межбольничных транспортных служб;
• внутрибольничных транспортных бригад;
• медицинских подразделений водного транспорта.

Возможная комплектация

Состав поставки может включать:

• основной блок HAMILTON-T1;
• встроенный сенсорный дисплей;
• кабель электропитания;
• кабель бортовой сети;
• основную литий-ионную батарею;
• вторую сменную батарею;
• внешнее зарядное устройство;
• демонстрационное тестовое лёгкое;
• кислородный датчик;
• датчик потока для взрослых и детей;
• неонатальный датчик потока;
• клапан выдоха для взрослых и детей;
• неонатальный клапан выдоха;
• мембраны клапана выдоха;
• дыхательный контур для взрослых;
• педиатрический дыхательный контур;
• неонатальный дыхательный контур;
• контур для NIV;
• контур для HiFlowO₂;
• маски для неинвазивной вентиляции;
• неонатальные назальные канюли;
• интерфейсы nCPAP;
• высокопоточные назальные канюли;
• бактериальные фильтры;
• тепловлагообменные фильтры;
• HEPA-фильтры;
• влагосборники;
• датчик CO₂ основного потока;
• модуль CO₂ бокового потока;
• адаптеры дыхательных путей CO₂;
• модуль SpO₂;
• пульсоксиметрические датчики;
• увлажнитель HAMILTON-H900;
• камеру увлажнителя;
• нагреваемый дыхательный контур;
• кабель интеграции увлажнителя;
• пневматический небулайзер;
• транспортную сумку;
• защитную раму;
• различные транспортные рукоятки;
• крепление на носилки;
• крепление на кровать;
• настенное крепление;
• крепление на полку;
• крепление на вертикальную стойку;
• передвижную тележку;
• держатель кислородного баллона;
• держатель дыхательного контура;
• Hamilton Connect Module;
• кабель вызова медицинской сестры;
• коммуникационные кабели;
• программные лицензии;
• руководство пользователя на русском языке;
• паспорт;
• регистрационные и гарантийные документы.

Точный состав комплекта, наличие неонатальной вентиляции, INTELLiVENT-ASV, NIV, nCPAP, HiFlowO₂, O₂ Assist, IntelliSync+, CO₂, SpO₂, трендов, второй батареи и коммуникационных функций определяются спецификацией поставки.

Регистрационные сведения

Наименование медицинского изделия: аппарат искусственной вентиляции лёгких для транспортировки пациентов Hamilton-T1 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2024/23550
Дата государственной регистрации: 23.09.2024
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939685
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 274590
Наименование вида: аппарат искусственной вентиляции лёгких с электроприводом для транспортировки пациентов
Код ОКПД2: 32.50.21.122
Код КТРУ: 32.50.21.122-00000013
Заявитель: ООО «Проджект Трейд»
Производитель: Hamilton Medical AG
Страна производства: Швейцария
Комплектация: определяется приложением к регистрационному удостоверению и договорной спецификацией.

Доставка, ввод в эксплуатацию и сервис

Поставка может включать:

• доставку оборудования;
• проверку комплектности;
• монтаж транспортной рукоятки;
• установку крепления;
• подключение кислорода;
• установку дыхательного контура;
• проверку герметичности;
• калибровку датчика потока;
• проверку кислородного датчика;
• проверку датчика CO₂;
• установку модуля SpO₂;
• подключение HAMILTON-H900;
• проверку аккумуляторов;
• проверку питания от бортовой сети;
• тестирование тревог;
• проверку транспортных креплений;
• активацию программных лицензий;
• настройку категорий пациентов;
• настройку коммуникационных интерфейсов;
• обучение медицинского персонала;
• передачу эксплуатационной документации.

Гарантийный срок, сроки поставки, обучение, техническое обслуживание и послегарантийный ремонт определяются договором и коммерческим предложением.