Аппарат ИВЛ C3

HAMILTON-C3 — мобильный аппарат искусственной вентиляции лёгких экспертного класса для интенсивной терапии взрослых и педиатрических пациентов. При установке неонатальной программной опции и соответствующих принадлежностей аппарат применяется для вентиляции новорождённых с дыхательным объёмом от 2 мл.

Встроенная высокопроизводительная турбина формирует поток без подключения к централизованному источнику медицинского сжатого воздуха. Для регулируемого смешивания газов аппарат подключается к медицинскому кислороду. Компактный вентиляционный блок может размещаться на тележке, полке или совместимом креплении и использоваться при перемещении пациента внутри стационара.

Основные возможности

• Инвазивная вентиляция взрослых и детей.
• Опциональная вентиляция новорождённых.
• Неинвазивные режимы NIV и NIV-ST.
• Высокопоточная кислородная терапия HiFlowO₂.
• Интеллектуальная адаптивная вентиляция ASV.
• Опциональный режим INTELLiVENT-ASV.
• Объёмно-управляемые режимы (S)CMV и SIMV для взрослых и детей.
• Адаптивные объёмно-ориентированные режимы APVcmv и APVsimv.
• Управляемые по давлению режимы PCV+ и PSIMV+.
• Двухуровневый режим DuoPAP.
• Режим APRV.
• Поддержка самостоятельного дыхания SPONT.
• Неонатальный режим nCPAP-PS в соответствующей комплектации.
• Резервная вентиляция при апноэ.
• Компенсация утечки IntelliTrig.
• Выбор триггера по потоку или давлению.
• Экспираторный триггер ETS.
• Компенсация сопротивления трубки TRC.
• Дыхательный объём 20–2000 мл для взрослых и детей.
• Дыхательный объём 2–300 мл для новорождённых.
• Максимальный инспираторный поток до 240 л/мин.
• Максимальный поток до 150 л/мин при подаче 100 % кислорода.
• FiO₂ от 21 до 100 %.
• PEEP/CPAP до 35 см вод. ст. для взрослых и детей.
• PEEP/CPAP до 25 см вод. ст. для новорождённых.
• Частота до 80 дыханий/мин для взрослых и детей.
• Частота до 150 дыханий/мин для новорождённых.
• Высокопоточная терапия до 80 л/мин для взрослых и детей.
• Высокопоточная терапия до 12 л/мин для новорождённых.
• Сенсорный экран 12,1 дюйма.
• Одновременное отображение параметров, кривых, петель и интеллектуальных панелей.
• До 52 мониторируемых параметров.
• Тренды продолжительностью до 72 часов.
• Панели Dynamic Lung, Vent Status и ASV Graph.
• Опциональная капнография основного или бокового потока.
• Опциональная волюметрическая капнография.
• Опциональный мониторинг SpO₂.
• Опциональный инструмент P/V Tool Pro.
• Манёвры задержки вдоха и выдоха.
• Ручной вдох и продлённый вдох.
• Обогащение дыхательной смеси кислородом.
• Опциональная программа поддержки санации.
• Встроенная пневматическая небулайзерная терапия для взрослых и детей.
• Экранная справка по устранению тревог.
• COM-порт и опциональный выход вызова медицинской сестры.
• Один или два сменных аккумулятора.
• Автономная работа не менее 2,4 часа с одной батареей.
• Автономная работа не менее 5 часов с двумя батареями.
• Возможность замены аккумуляторов без выключения аппарата.
• Питание от сети 100–240 В или источника 12–24 В постоянного тока.
• Установка на передвижную тележку, полку или прикроватное крепление.

Категории пациентов

В стандартной конфигурации HAMILTON-C3 предназначен для:

• взрослых;
• подростков;
• детей.

Неонатальная категория является опцией и предназначена для:

• новорождённых;
• недоношенных новорождённых;
• младенцев;
• пациентов с фактической массой тела от 0,2 до 30 кг.

Для неонатальной вентиляции требуются активированная программная опция, неонатальный проксимальный датчик потока, соответствующий клапан выдоха и дыхательный контур. Режимы ASV и INTELLiVENT-ASV для неонатальной категории не применяются.

Режимы вентиляции

(S)CMV

Объёмно-управляемая принудительная вентиляция для взрослых и детей. Все обязательные и инициированные пациентом вдохи подаются с установленным дыхательным объёмом.

SIMV

Синхронизированная перемежающаяся объёмная вентиляция. Обязательные вдохи чередуются с самостоятельными вдохами, которые могут поддерживаться давлением.

APVcmv / (S)CMV+

Адаптивный объёмно-ориентированный режим. Аппарат регулирует инспираторное давление для достижения установленного дыхательного объёма с учётом текущей механики дыхательной системы.

APVsimv / SIMV+

Синхронизированная адаптивная вентиляция с целевым дыхательным объёмом. Между обязательными вдохами пациент может дышать самостоятельно с поддержкой давлением.

PCV+

Обязательная вентиляция с управлением по давлению. Вдохи, инициированные аппаратом или пациентом, проводятся с установленным управляющим давлением.

PSIMV+

Синхронизированная перемежающаяся вентиляция с управлением обязательных вдохов по давлению и поддержкой самостоятельных вдохов.

DuoPAP

Двухуровневая вентиляция с возможностью самостоятельного дыхания на обоих уровнях давления.

APRV

Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях. Самостоятельное дыхание возможно на протяжении всего дыхательного цикла.

SPONT

Самостоятельное дыхание при PEEP/CPAP с поддержкой давлением или без неё.

ASV

Adaptive Support Ventilation — интеллектуальный режим для взрослых и детей. Пользователь устанавливает процент целевой минутной вентиляции, PEEP, FiO₂ и предел давления. Аппарат адаптирует дыхательный объём, частоту, давление и время вдоха с учётом механики дыхания и активности пациента.

INTELLiVENT-ASV

Опциональный режим автоматизированного управления вентиляцией и оксигенацией для взрослых и детей. В зависимости от конфигурации система регулирует минутную вентиляцию, PEEP и FiO₂ по заданным врачом целям и физиологическим данным пациента.

Для работы необходимы:

• программная лицензия;
• канал CO₂;
• канал SpO₂;
• совместимые датчики;
• соответствующая версия программного обеспечения.

NIV

Неинвазивная вентиляция со спонтанными вдохами, поддерживаемыми давлением, и переключением на выдох по потоку.

NIV-ST

Неинвазивная вентиляция с поддержкой самостоятельного дыхания и резервной частотой.

nCPAP-PS

Опциональная неонатальная назальная вентиляция. При нулевой поддержке давлением аппарат работает как система nCPAP; при установленной поддержке самостоятельные вдохи усиливаются давлением.

HiFlowO₂

Опциональная высокопоточная кислородная терапия без аппаратно поддерживаемых вдохов. Требует совместимого увлажнителя, нагреваемого контура и пациентского интерфейса.

Интеллектуальная вентиляция ASV

ASV непрерывно анализирует механику дыхательной системы и активность пациента. Аппарат автоматически подбирает сочетание дыхательного объёма и частоты, стремясь обеспечить заданную минутную вентиляцию при ограничении избыточного давления.

Режим автоматически регулирует:

• частоту обязательных вдохов;
• дыхательный объём;
• инспираторное давление;
• время вдоха;
• соотношение обязательной и самостоятельной вентиляции.

На панели ASV Graph отображается положение текущих параметров относительно расчётной целевой области. Режим предназначен для взрослых и педиатрических пациентов.

INTELLiVENT-ASV

INTELLiVENT-ASV является опциональным расширением ASV. Система использует данные PetCO₂ и SpO₂ для автоматической адаптации вентиляции и оксигенации в пределах целей, установленных врачом.

В соответствующей комплектации доступны:

• автоматическая настройка минутной вентиляции;
• автоматическая настройка PEEP;
• автоматическое регулирование FiO₂;
• визуальные карты вентиляции и оксигенации;
• инструменты оценки готовности пациента к снижению поддержки;
• автоматизированные пробы самостоятельного дыхания.

Функция не заменяет клиническую оценку и требует постоянного наблюдения медицинского персонала. Доступность зависит от версии программного обеспечения и региональной конфигурации.

Неинвазивная вентиляция

Встроенная турбина формирует высокий пиковый поток, необходимый для компенсации утечек через маску или другой неинвазивный интерфейс.

IntelliTrig адаптирует:

• чувствительность инспираторного триггера;
• переключение на выдох;
• расчёт дыхательного объёма;
• расчёт минутной вентиляции;
• работу тревог при утечке.

Для NIV применяются совместимая маска, дыхательный контур, фильтр и при необходимости активный увлажнитель.

Неонатальная вентиляция

При наличии неонатальной опции HAMILTON-C3 поддерживает:

• APVcmv;
• APVsimv;
• PCV+;
• PSIMV+;
• DuoPAP;
• APRV;
• SPONT;
• NIV;
• NIV-ST;
• опциональный nCPAP-PS;
• опциональный HiFlowO₂;
• резервную вентиляцию при апноэ;
• компенсацию утечки;
• компенсацию сопротивления трубки TRC.

Основные диапазоны для новорождённых:

• фактическая масса пациента — 0,2–30 кг;
• дыхательный объём — 2–300 мл;
• частота — 1–150 дыханий/мин;
• FiO₂ — 21–100 %;
• PEEP/CPAP — 0–25 см вод. ст.;
• потоковый триггер — 0,1–5 л/мин;
• триггер по давлению — от −0,1 до −15 см вод. ст.;
• инспираторное давление — до 60 см вод. ст.;
• время нарастания давления — 0–600 мс;
• поток HiFlowO₂ — 2–12 л/мин.

Высокопоточная кислородная терапия

HiFlowO₂ обеспечивает непрерывную подачу нагретой и увлажнённой кислородно-воздушной смеси через совместимую высокопоточную канюлю.

Диапазоны:

• взрослые и дети — 2–80 л/мин;
• новорождённые — 2–12 л/мин;
• концентрация кислорода — 21–100 %.

Режим не формирует аппаратно поддерживаемые вдохи. Для его применения необходимы активный увлажнитель, камера увлажнения, нагреваемый дыхательный контур и пациентский интерфейс соответствующего размера.

P/V Tool Pro

Опциональный инструмент P/V Tool Pro используется для построения низкопоточной петли «давление–объём», оценки рекрутируемости лёгких и проведения контролируемых манёвров рекрутмента.

В зависимости от выбранной процедуры устанавливаются:

• начальное давление;
• максимальное давление;
• конечное PEEP;
• скорость изменения давления;
• время удержания;
• пределы безопасности.

Инструмент доступен для взрослых, детей и новорождённых при наличии программной лицензии.

Компенсация сопротивления трубки TRC

TRC компенсирует часть сопротивления эндотрахеальной или трахеостомической трубки.

Настраиваемая степень компенсации составляет 0–100 %. Функция учитывает параметры искусственных дыхательных путей и текущий поток. Наличие правильных данных о типе и внутреннем диаметре трубки критично для корректной работы компенсации.

Мониторинг вентиляции

HAMILTON-C3 отображает или рассчитывает:

• давление в дыхательных путях Paw;
• пиковое давление Ppeak;
• среднее давление Pmean;
• давление плато Pplateau;
• PEEP/CPAP;
• AutoPEEP;
• инспираторное давление;
• пиковый инспираторный поток;
• пиковый экспираторный поток;
• инспираторный дыхательный объём;
• экспираторный дыхательный объём;
• самостоятельный дыхательный объём;
• экспираторный минутный объём;
• самостоятельную минутную вентиляцию;
• объём или процент утечки;
• общую частоту дыхания;
• обязательную частоту;
• частоту самостоятельного дыхания;
• время вдоха;
• время выдоха;
• соотношение I;
• концентрацию кислорода;
• статический комплаенс;
• инспираторное сопротивление;
• окклюзионное давление P0.1;
• произведение давления на время PTP;
• экспираторную постоянную времени RCexp;
• индекс быстрого поверхностного дыхания RSB/RSBI.

Набор отображаемых показателей зависит от режима, категории пациента и установленных измерительных модулей.

Dynamic Lung

Панель Dynamic Lung предназначена для взрослых и педиатрических пациентов. Она визуализирует в реальном времени:

• комплаенс лёгких;
• сопротивление дыхательных путей;
• дыхательный объём;
• вдохи, инициированные пациентом;
• SpO₂ и пульс при наличии пульсоксиметрии.

Размер и внешний вид графического изображения изменяются вместе с измеряемыми параметрами.

Vent Status

Панель Vent Status показывает показатели, связанные с зависимостью пациента от респираторной поддержки. Она помогает быстро оценивать динамику оксигенации, элиминации CO₂ и самостоятельной дыхательной активности.

Панель доступна для взрослых, детей и новорождённых.

Кривые, петли и тренды

Доступные кривые:

• давление;
• поток;
• объём;
• PCO₂;
• FCO₂;
• плетизмограмма;
• расчётное давление в трахее при TRC.

Доступные петли:

• давление–объём;
• давление–поток;
• объём–поток;
• объём–PCO₂;
• объём–FCO₂.

Продолжительность трендов:

• 1 час;
• 6 часов;
• 12 часов;
• 24 часа;
• 72 часа.

Журнал сохраняет до 1000 событий с указанием даты и времени.

Капнография

Опционально поддерживается капнография:

• основного потока;
• бокового потока;
• с отображением PetCO₂;
• с отображением FetCO₂;
• с капнограммой;
• с волюметрической оценкой выведения CO₂.

В соответствующей комплектации рассчитываются:

• альвеолярный дыхательный объём;
• альвеолярная минутная вентиляция;
• выведение CO₂;
• выдыхаемый объём CO₂;
• анатомическое мёртвое пространство;
• отношение мёртвого пространства к выдыхаемому объёму;
• наклон альвеолярного плато.

Датчик CO₂, адаптер дыхательных путей и программная лицензия включаются в комплект отдельно.

Пульсоксиметрия

Опциональный модуль SpO₂ обеспечивает отображение:

• насыщения крови кислородом;
• частоты пульса;
• плетизмограммы;
• отношения SpO₂/FiO₂;
• индекса перфузии PI;
• индекса вариабельности плетизмограммы PVI;
• SpCO;
• SpMet;
• общего гемоглобина SpHb;
• содержания кислорода SpOC.

Набор показателей зависит от установленного модуля и применяемого датчика.

Современные программные функции

Для отдельных актуальных исполнений и версий программного обеспечения могут быть доступны:

• IntelliSync+;
• CPR ventilation;
• O₂ Assist;
• SpeakValve;
• Lung Impact;
• мониторинг транспульмонального давления;
• Hamilton Connect Module;
• удалённое взаимодействие с увлажнителем HAMILTON-H900;
• интеграция контроллера давления манжеты IntelliCuff.

Наличие этих функций необходимо подтверждать по серийному номеру, версии программного обеспечения и лицензионной конфигурации конкретного аппарата.

Турбина и газоснабжение

Встроенная турбина обеспечивает независимость от централизованного сжатого воздуха и внешнего компрессора.

Для работы используются:

• окружающий воздух, поступающий через турбину;
• медицинский кислород высокого давления;
• внутренний электронный смеситель.

Параметры:

• давление кислорода — 2,8–6 бар;
• кислородный разъём — DISS или NIST;
• максимальный инспираторный поток — 240 л/мин;
• максимальный поток при 100 % O₂ — 150 л/мин;
• входной поток O₂ — до 80 л/мин при давлении 2,8 бар.

Аппарат не создаёт кислород самостоятельно. Для FiO₂ выше содержания кислорода в окружающем воздухе требуется внешний источник медицинского кислорода.

Аккумуляторы и мобильность

HAMILTON-C3 может оснащаться одним или двумя литий-ионными аккумуляторами.

Характеристики одной батареи:

• напряжение — 14,4 В;
• ёмкость — 6,8 А·ч;
• энергия — 98 Вт·ч.

Автономность:

• не менее 2,4 часа с одной батареей;
• не менее 5 часов с двумя батареями.

Аккумуляторы поддерживают замену во время работы аппарата. Фактическая продолжительность зависит от состояния батарей, настроек вентиляции, использования турбины, FiO₂, яркости экрана и подключённых модулей.

HAMILTON-C3 предназначен прежде всего для внутрибольничной транспортировки и ранней мобилизации. Он не является специализированным догоспитальным или авиационным транспортным аппаратом ИВЛ.

Тревоги и безопасность

Аппарат контролирует:

• апноэ;
• высокий и низкий минутный объём;
• высокое и низкое давление;
• высокую и низкую концентрацию кислорода;
• высокий и низкий дыхательный объём;
• высокую и низкую частоту дыхания;
• высокий PEEP;
• потерю PEEP;
• обструкцию выдоха;
• отсоединение дыхательного контура;
• отказ подачи кислорода;
• необходимость калибровки датчика потока;
• высокий и низкий PetCO₂;
• высокий и низкий SpO₂;
• высокий и низкий пульс;
• потерю внешнего питания;
• состояние аккумуляторов;
• технические неисправности.

Сообщения разделяются по приоритетам и сопровождаются визуальной и звуковой сигнализацией. Экранная справка содержит рекомендации по проверке возможной причины тревоги.

Преимущества для медицинской организации

• Универсальность. Один аппарат может использоваться для взрослых, детей и новорождённых.
• Турбинный привод. Не требуется централизованный сжатый воздух или внешний компрессор.
• Высокая производительность. Пиковый инспираторный поток достигает 240 л/мин.
• Полный цикл поддержки. Инвазивная ИВЛ, NIV и HiFlowO₂ реализованы на одной платформе.
• Интеллектуальная вентиляция. ASV автоматически адаптирует ключевые параметры к механике дыхания пациента.
• Расширенная автоматизация. Опциональный INTELLiVENT-ASV регулирует вентиляцию и оксигенацию.
• Неонатальная конфигурация. Минимальный дыхательный объём составляет 2 мл.
• Компенсация утечки. IntelliTrig поддерживает синхронизацию при NIV и неонатальной терапии.
• Информативный экран. Дисплей 12,1 дюйма позволяет одновременно отображать несколько кривых и параметров.
• Расширенный мониторинг. Доступны CO₂, SpO₂, волюметрическая капнография и оценка механики дыхания.
• Протективная вентиляция. P/V Tool Pro, ASV и мониторинг механики помогают индивидуализировать терапию.
• До 72 часов трендов. Можно оценивать изменение параметров во времени.
• До 5 часов автономности. Два аккумулятора поддерживают длительную внутрибольничную транспортировку.
• Горячая замена батарей. Аккумулятор можно заменить без прекращения вентиляции.
• Компактность. Вентиляционный блок весит около 9,5 кг.
• Гибкое размещение. Аппарат устанавливается на тележку, полку или прикроватное крепление.
• Регистрация в РФ. HAMILTON-C3 включён в действующую реестровую запись Росздравнадзора.

Подходит для учреждений

HAMILTON-C3 подходит для оснащения:

• отделений реанимации и интенсивной терапии;
• педиатрических реанимаций;
• отделений интенсивной терапии новорождённых;
• приёмных отделений;
• отделений экстренной медицинской помощи;
• палат интенсивного наблюдения;
• послеоперационных палат;
• палат пробуждения;
• пульмонологических отделений;
• инфекционных стационаров;
• хирургических отделений;
• кардиохирургических центров;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• отделений длительного ухода;
• федеральных и региональных медицинских центров;
• частных многопрофильных клиник;
• внутрибольничных транспортных служб.

Возможная комплектация

Состав поставки может включать:

• основной блок HAMILTON-C3;
• встроенный сенсорный дисплей;
• литий-ионный аккумулятор;
• второй литий-ионный аккумулятор;
• кабель сетевого питания;
• кабель постоянного тока;
• кислородный шланг;
• коннектор DISS или NIST;
• тележку;
• крепление на полку;
• прикроватное крепление;
• держатель кислородных баллонов;
• держатель дыхательного контура;
• корзину для принадлежностей;
• датчик потока для взрослых и детей;
• неонатальный датчик потока;
• клапан выдоха для взрослых и детей;
• неонатальный клапан выдоха;
• мембрану клапана выдоха;
• дыхательный контур для взрослых;
• педиатрический дыхательный контур;
• неонатальный дыхательный контур;
• контур для NIV;
• контур для HiFlowO₂;
• маски для NIV;
• высокопоточные назальные канюли;
• неонатальный интерфейс nCPAP;
• бактериальные фильтры;
• тепловлагообменные фильтры;
• HEPA-фильтр;
• противопылевой фильтр;
• влагосборники;
• активный увлажнитель HAMILTON-H900;
• камеру увлажнителя;
• нагреваемый дыхательный контур;
• температурные датчики;
• датчик CO₂ основного потока;
• модуль CO₂ бокового потока;
• адаптеры дыхательных путей CO₂;
• модуль SpO₂;
• датчики SpO₂;
• пневматический небулайзер;
• контроллер давления манжеты IntelliCuff;
• кабель вызова медицинской сестры;
• коммуникационную плату;
• Hamilton Connect Module;
• программные лицензии;
• тестовое лёгкое;
• руководство по эксплуатации на русском языке;
• паспорт;
• регистрационные документы;
• гарантийные документы.

Фактический состав комплекта, набор режимов, количество батарей, наличие неонатальной вентиляции, INTELLiVENT-ASV, HiFlowO₂, nCPAP-PS, CO₂, SpO₂, P/V Tool Pro и сетевых функций определяются спецификацией поставки.

Программные опции

В зависимости от исполнения могут активироваться:

• неонатальная вентиляция;
• INTELLiVENT-ASV;
• nCPAP-PS;
• HiFlowO₂;
• P/V Tool Pro;
• капнография;
• волюметрическая капнография;
• SpO₂;
• программа санации;
• второй аккумулятор;
• вызов медицинской сестры;
• CPR ventilation;
• IntelliSync+;
• O₂ Assist;
• SpeakValve;
• расширенные панели мониторинга;
• сетевые и коммуникационные функции.

Регистрационные сведения

Наименование медицинского изделия: аппарат искусственной вентиляции лёгких передвижной Hamilton-С с принадлежностями
Исполнение: HAMILTON-C3
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04268
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935213
Зарегистрированные актуальные варианты исполнения: Hamilton-C1, Hamilton-C3
Класс потенциального риска: 2б
Код вида медицинского изделия: 113890
Код ОКПД2: 32.50.21.122
Страна производителя: Швейцария
Комплектация: определяется приложением к регистрационному удостоверению и договорной спецификацией.

Перед поставкой необходимо проверить актуальную выписку из реестра Росздравнадзора, соответствие исполнения, производственной площадки, серийного номера и состава принадлежностей.

Доставка, монтаж и ввод в эксплуатацию

Поставка может включать:

• доставку оборудования;
• проверку комплектности;
• сборку тележки;
• установку держателей и креплений;
• подключение медицинского кислорода;
• установку дыхательного контура;
• проверку герметичности;
• калибровку датчика потока;
• калибровку кислородного датчика;
• проверку датчика CO₂;
• установку модуля SpO₂;
• подключение увлажнителя;
• проверку аккумуляторов;
• тестирование тревог;
• активацию программных лицензий;
• настройку категорий пациентов;
• настройку коммуникационных интерфейсов;
• инструктаж медицинского персонала;
• передачу эксплуатационной документации.

Гарантия и сервис

Гарантийный срок, сроки поставки, ввод в эксплуатацию, обучение персонала и техническое обслуживание определяются договором и коммерческим предложением.

Сервисное обслуживание может включать:

• техническую диагностику;
• плановое профилактическое обслуживание;
• проверку турбины;
• замену HEPA-фильтра;
• проверку пневматического тракта;
• проверку точности давления и потока;
• обслуживание датчиков;
• проверку аккумуляторов;
• обновление программного обеспечения;
• активацию дополнительных функций;
• ремонт;
• поставку запасных частей;
• поставку дыхательных контуров и расходных материалов.