Аппарат ИВЛ Evita V600

Dräger Evita V600 — аппарат искусственной вентиляции лёгких для длительной респираторной поддержки взрослых, подростков, детей, младенцев и новорождённых. Система применяется в отделениях реанимации и интенсивной терапии, операционных, палатах интенсивного наблюдения и других подразделениях стационара.

Аппарат проводит инвазивную и неинвазивную вентиляцию, поддерживает самостоятельное дыхание и кислородную терапию. Минимальный устанавливаемый дыхательный объём для новорождённых составляет 2 мл, а максимальный для взрослых — 3000 мл.

Основные возможности

• Объёмно-управляемая и управляемая по давлению вентиляция.
• Поддержка самостоятельного дыхания пациента.
• Инвазивная вентиляция через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку.
• Неинвазивная вентиляция с автоматической компенсацией утечки.
• Кислородная терапия с высокопоточной назальной канюлей.
• Применение для взрослых, детей и новорождённых.
• Дыхательный объём от 2 до 3000 мл в зависимости от категории пациента.
• Максимальный формируемый инспираторный поток до 180 л/мин.
• Концентрация кислорода от 21 до 100 %.
• PEEP до 50 см вод. ст.
• Инспираторное давление до 95 см вод. ст.
• Поддержка AutoFlow и Volume Guarantee.
• Автоматическая компенсация сопротивления интубационной трубки ATC.
• Вариабельная и пропорциональная поддержка давлением.
• Автоматизированное отлучение от ИВЛ по протоколу SmartCare/PS.
• Графическое представление состояния лёгких Smart Pulmonary View.
• Манёвр Low Flow PV Loop.
• Режим PC-APRV с функцией AutoRelease.
• Инструменты P0.1, PEEPi, NIF и RSBI.
• Функция ручного вдоха и задержки вдоха.
• Программа поддержки эндотрахеальной санации.
• Медикаментозная небулайзерная терапия.
• Измерение давления, потока, объёмов и частоты дыхания.
• Опциональный мониторинг CO₂ в основном потоке.
• Волюметрический мониторинг CO₂ в соответствующей комплектации.
• Отображение кривых давления, потока, объёма и CO₂.
• Отображение дыхательных петель и трендов.
• Экспорт данных, тревог и трендов через USB.
• Подключение к медицинским информационным системам через дополнительные сетевые компоненты.
• Автономная работа при использовании внутренних и внешних аккумуляторов.
• Возможность оснащения блоком газоснабжения GS500 и блоком питания PS500.

Режимы вентиляции

Объёмно-управляемая вентиляция

• VC-CMV — непрерывная принудительная вентиляция с управлением по объёму;
• VC-SIMV — синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция;
• VC-AC — вспомогательно-управляемая вентиляция по объёму;
• VC-MMV — вентиляция с гарантированным минутным объёмом.

Управляемая по давлению вентиляция

• PC-CMV — непрерывная принудительная вентиляция по давлению;
• PC-BIPAP/SIMV+ — двухфазная вентиляция с возможностью самостоятельного дыхания;
• PC-SIMV — синхронизированная вентиляция по давлению;
• PC-AC — вспомогательно-управляемая вентиляция по давлению;
• PC-APRV — вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях;
• PC-PSV — вентиляция с поддержкой давлением.

Поддержка самостоятельного дыхания

• SPN-CPAP/PS — CPAP с поддержкой давлением;
• SPN-CPAP/VS — CPAP с поддержкой гарантированного объёма;
• SPN-CPAP — самостоятельное дыхание при постоянном положительном давлении;
• SPN-PPS — пропорциональная поддержка давлением.

Набор режимов и дополнительных функций зависит от установленных программных лицензий и комплектации аппарата.

Неинвазивная вентиляция

Режим NIV может применяться совместно с доступными режимами вентиляции. Аппарат компенсирует утечку, корректирует работу триггера и переключение между вдохом и выдохом, а также отображает скорректированные значения вентиляции.

Неактуальные для NIV тревоги автоматически исключаются из текущего набора сообщений. Это упрощает настройку неинвазивной поддержки и снижает количество клинически нерелевантных сигналов.

Кислородная терапия

Evita V600 поддерживает высокопоточную кислородную терапию с возможностью ограничения максимального давления.

Диапазон потока:

• взрослые — 2–80 л/мин в зависимости от локального допуска, в других исполнениях до 60 л/мин;
• дети — 2–30 л/мин;
• новорождённые — 2–15 л/мин;
• концентрация кислорода — 21–100 %;
• ограничение максимального давления — 2–55 см вод. ст.

Переход между кислородной терапией, NIV и инвазивной вентиляцией выполняется на одной аппаратной платформе.

Протективная вентиляция лёгких

Для подбора щадящей стратегии вентиляции предусмотрены:

• Smart Pulmonary View;
• Low Flow PV Loop;
• AutoFlow;
• Volume Guarantee;
• QuickSet;
• PressureLink;
• PC-APRV с AutoRelease;
• тренды PEEP, конечного инспираторного давления, дыхательного объёма и динамического комплаенса;
• статический и динамический анализ механики дыхания;
• волюметрический мониторинг CO₂;
• подключение системы электрической импедансной томографии PulmoVista 500.

Наличие отдельных инструментов зависит от программных лицензий и дополнительных компонентов.

Отлучение от ИВЛ

Evita V600 поддерживает поэтапное снижение респираторной поддержки и оценку самостоятельного дыхания.

Доступны:

• автоматизированный протокол SmartCare/PS;
• Variable Pressure Support;
• Proportional Pressure Support;
• AutoFlow;
• Volume Guarantee;
• автоматическая компенсация трубки ATC;
• индекс быстрого поверхностного дыхания RSBI;
• окклюзионное давление P0.1;
• отрицательное инспираторное усилие NIF;
• оценка спонтанной минутной вентиляции и дыхательного объёма.

SmartCare/PS является опциональной программной функцией.

Мониторинг вентиляции

Аппарат отображает и рассчитывает:

• пиковое давление PIP;
• давление плато Pplat;
• среднее давление Pmean;
• минимальное давление Pmin;
• фактическое PEEP;
• инспираторный и экспираторный дыхательный объём;
• обязательный и самостоятельный дыхательный объём;
• общий, обязательный и самостоятельный минутный объём;
• общую, обязательную и самостоятельную частоту дыхания;
• динамический комплаенс Cdyn;
• сопротивление дыхательных путей;
• объём утечки;
• RSBI;
• NIF;
• P0.1;
• FiO₂;
• etCO₂ при наличии канала капнографии.

Диапазон мониторинга давления составляет от −60 до +120 см вод. ст., дыхательного объёма — до 5500 мл, минутной вентиляции — до 99 л/мин, частоты дыхания — до 300 дыханий в минуту.

Мониторинг CO₂

Опциональный канал основного потока предназначен для взрослых и педиатрических пациентов.

Контролируемые показатели:

• etCO₂;
• кривая CO₂;
• VCO₂;
• VTCO₂;
• наклон третьей фазы капнограммы;
• отношение мёртвого пространства к выдыхаемому дыхательному объёму;
• верхние и нижние пределы тревоги etCO₂.

Диапазон измерения etCO₂ составляет 0–120 мм рт. ст. Встроенный основной поток CO₂ для новорождённых в официальной спецификации не заявлен.

Мобильность и автономное питание

Внутренняя аккумуляторная батарея обеспечивает до 30 минут работы без GS500 или до 15 минут при подключённом блоке GS500.

Опциональный блок питания PS500 увеличивает автономность:

• до 240 минут без GS500;
• до 120 минут с подключённым GS500.

Для внутрибольничной транспортировки могут использоваться блок газоснабжения GS500, блок питания PS500, сцепление с кроватью и транспортная система для баллонов. Фактическая автономность зависит от состояния аккумуляторов и конфигурации системы.

Преимущества для медицинской организации

• Один аппарат для всех возрастов. Поддерживаются взрослые, дети, младенцы и новорождённые.
• Минимальный дыхательный объём 2 мл. Возможна неонатальная вентиляция при наличии соответствующей лицензии и принадлежностей.
• Полный цикл респираторной поддержки. Инвазивная вентиляция, NIV, O₂-терапия и отлучение реализованы на одной платформе.
• Расширенные режимы. Доступны объёмные, управляемые по давлению, двухфазные, пропорциональные и спонтанные режимы.
• Протективная вентиляция. Аппарат поддерживает Smart Pulmonary View, Low Flow PV Loop, APRV, AutoFlow и Volume Guarantee.
• Автоматизация отлучения. SmartCare/PS помогает стандартизировать снижение поддержки в подходящих клинических ситуациях.
• Компенсация утечки. NIV адаптируется к утечкам пациентского интерфейса.
• Поддержка мобилизации. GS500 и PS500 позволяют использовать систему при перемещении пациента внутри стационара.
• Удобное управление. Сенсорный дисплей обеспечивает доступ к настройкам, трендам, тревогам и клиническим данным.
• Интеграция с ИТ-инфраструктурой. Доступны MEDIBUS, MEDIBUS.X, LAN и опциональный обмен данными с МИС.
• Расширяемая комплектация. Программные лицензии и дополнительные блоки подбираются под профиль отделения.
• Регистрация в РФ. Evita V600 включён в действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Области применения

Evita V600 подходит для оснащения:

• отделений реанимации и интенсивной терапии;
• операционных блоков;
• анестезиологических рабочих мест;
• палат интенсивного наблюдения;
• приёмных и противошоковых отделений;
• пульмонологических отделений;
• инфекционных стационаров;
• хирургических и кардиохирургических центров;
• педиатрических реанимационных отделений;
• отделений интенсивной терапии новорождённых;
• перинатальных центров;
• родильных домов;
• многопрофильных государственных больниц;
• частных медицинских центров;
• федеральных и региональных клинических центров.

Возможная комплектация

В зарегистрированный и дополнительный состав поставки могут входить:

• основной блок Evita V600;
• управляющий дисплей V600;
• передвижная тележка;
• многоразовый или одноразовый клапан выдоха;
• сетевой кабель;
• блок газоснабжения GS500;
• блок питания PS500;
• сцепление аппарата с кроватью;
• транспортная стойка для газовых баллонов;
• шланги медицинского кислорода и сжатого воздуха;
• датчики потока Spirolog, SpiroLife или Infinity ID;
• неонатальный датчик потока ISO 15 или Y-образного типа;
• кабель неонатального датчика;
• датчик CO₂;
• многоразовые или одноразовые кюветы CO₂;
• пневматический или ультразвуковой небулайзер;
• увлажнитель дыхательной смеси;
• дыхательные контуры для взрослых, детей и новорождённых;
• маски для неинвазивной вентиляции;
• принадлежности для O₂-терапии;
• фильтры, тепло- и влагообменники;
• программные лицензии APRV, AutoFlow, MMV, ATC, PPS, Neonatal Ventilation, SmartCare/PS, NIV, Low Flow PV Loop, Smart Pulmonary View и CO₂;
• системные и сетевые кабели;
• руководство по эксплуатации на русском языке;
• инструкция по обработке;
• паспорт и гарантийные документы.

Точная комплектация определяется техническим заданием, зарегистрированным составом, категорией пациентов и перечнем активированных функций.

Регистрационные сведения

Регистрационное удостоверение: РЗН 2023/20127
Дата государственной регистрации: 20.04.2023
Статус: действует
Срок действия: бессрочно
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933793
Медицинское изделие: аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita
Зарегистрированные исполнения: Evita V600 и Evita V800
Вид медицинского изделия: 232870
Класс потенциального риска: 2б
Код ОКПД2: 32.50.21.122
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Дрегер»
Страна производителя: Германия.