Оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Оборудование для лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
11.03.2024

В сфере медицинской техники существуют строгие нормы и требования, которые регулируют ее техническое обслуживание. Для получения лицензии на эту вид деятельности необходимо не только соответствовать стандартам, но и иметь специальное оборудование. В этой статье мы рассмотрим приказ, утверждающий перечень средств измерений и оборудования, необходимого для технического обслуживания медицинской техники.

Приказ от 9 апреля 2021 года №321н

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, утвержденным Правительством Российской Федерации, приказом №321н утвержден перечень средств измерений, оборудования и технических средств, необходимых для технического обслуживания различных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения.

Что включает в себя перечень оборудования?

Перечень включает в себя различные средства измерений, необходимые для проведения калибровки и поверки медицинской техники, а также специализированное оборудование для технического обслуживания. Важно отметить, что это оборудование должно соответствовать требованиям к поверке, установленным Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений".

Срок действия приказа

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года. Это означает, что владельцы лицензий на техническое обслуживание медицинской техники должны обеспечить наличие соответствующего оборудования в установленные сроки.

При выполнении технического обслуживания медицинской техники необходимо строго соблюдать установленные стандарты и требования. Приказ №321н устанавливает перечень оборудования, которое необходимо иметь для получения лицензии на этот вид деятельности. Обеспечение наличия соответствующего оборудования не только гарантирует соблюдение законодательства, но и обеспечивает безопасность и эффективность работы медицинских учреждений.